Diclofenac HEUMANN Gel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diclofenac-Natrium

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

M02AA15

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac sodium

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Diclofenac-Natrium (11900) 1 Gramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Produktbesonderheiten:

PZN: 06165363 Darreichung: Gel Menge: 50 g; PZN: 06165386 Darreichung: Gel Menge: 100 g; PZN: 10097874 Darreichung: Gel Menge: 200 g

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1992-09-01

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DICLOFENAC HEUMANN GEL
Gel mit 10 mg Diclofenac-Natrium/g
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU
NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS AN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden nach 3 – 5 Tagen nicht bessern oder gar
verschlechtern, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diclofenac HEUMANN Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac HEUMANN Gel beachten?
3.
Wie ist Diclofenac HEUMANN Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenac HEUMANN Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST DICLOFENAC HEUMANN GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac HEUMANN Gel ist ein schmerzstillendes Arzneimittel mit dem
Wirkstoff Diclofenac aus der Gruppe
der nichtsteroidalen Antiphlogistika/Analgetika (entzündungshemmende
Schmerzmittel).
ANWENDUNGSGEBIETE BEI ERWACHSENEN
Es wird angewendet zur äußerlichen Behandlung von Schmerzen,
Entzündungen und Schwellungen bei:
-
Sport- und Unfallverletzungen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen),
-
rheumatischen
Erkrankungen
der
Weichteile
(Sehnen-
und
Sehnenscheidenentzündungen,
Schleimbeutelentzündungen, Entzündungen im Muskel- und
Kapselbereich),
-
degenerativen Erkrankungen der oberen und unteren Gliedmaßen
(periphere Extremitätengelenke).
ANWENDUNGSGEBI

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac HEUMANN Gel
Gel mit 10 mg Diclofenac-Natrium/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 10 mg Diclofenac-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ANWENDUNGSGEBIETE BEI ERWACHSENEN:
Zur äußerlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und
Schwellungen bei:
-
Sport- und Unfallverletzungen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen)
-
rheumatischen
Erkrankungen
der
Weichteile
(Sehnen-
und
Sehnenscheidenentzündungen,
Schleimbeutelentzündungen, Entzündungen im Muskel- und
Kapselbereich)
-
degenerativen Erkrankungen der peripheren Extremitätengelenke
ANWENDUNGSGEBIET BEI JUGENDLICHEN ÜBER 14 JAHRE:
Zur Kurzzeitbehandlung.
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten
Prellungen, Zerrungen oder
Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren:
Diclofenac HEUMANN Gel wird 3 – 4-mal täglich angewendet.
Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine
kirsch- bis walnussgroße Menge,
entsprechend
2
–
4
g
Gel
(20
–
40
mg
Diclofenac-Natrium)
erforderlich.
Die
maximale
Tagesgesamtdosis beträgt 16 g Gel, entsprechend 160 mg
Diclofenac-Natrium.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den Symptomen und der
zugrundeliegenden Erkrankung.
Diclofenac HEUMANN Gel sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 1
– 3 Wochen angewendet werden.
Bei Beschwerden, die sich nach 3 – 5 Tagen nicht gebessert haben
oder sich verschlechtern, sollte ein
Arzt aufgesucht werden.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Patienten
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des
möglichen Nebenwirkungsprofils sollten
ältere Menschen besonders sorgfältig überwacht werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit Einschränkung der Nierenfunktion ist keine
Dosisreduktion erforderlich.
Eingeschränkte Leberfun