Diclofenac Natrium Spray

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diclofenac-Natrium

Verfügbar ab:

PharmaLex GmbH (8093538)

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac sodium

Darreichungsform:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung; Diclofenac-Natrium (11900) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-10-27

Gebrauchsinformation

GI
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DICLOFENAC NATRIUM SPRAY 
40 mg/g Spray zur Anwendung 
auf der Haut, Lösung
Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES   ARZNEIMITTEL   IST   OHNE   VERSCHREIBUNG   ERHÄLTLICH.   UM   EINEN   BESTMÖGLICHEN 
BEHANDLUNGSERFOLG   ZU   ERZIELEN,   MUSS   DICLOFENAC   NATRIUM   SPRAY   JEDOCH 
VORSCHRIFTSGEMÄSS ANGEWENDET WERDEN.

Heben   Sie   die   Packungsbeilage   auf.   Vielleicht   möchten   Sie   diese   später 
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat 
benötigen.

Wenn   sich   Ihre   Beschwerden   verschlimmern   oder   nach   3   Tagen   keine 
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder 
Sie   Nebenwirkungen   bemerken,   die   nicht   in   dieser   Gebrauchsinformation 
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Diclofenac Natrium Spray und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Diclofenac Natrium Spray beachten?
3.
Wie ist Diclofenac Natrium Spray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenac Natrium Spray aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
1.
WAS IST DICLOFENAC NATRIUM SPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac Natrium Spray enthält den Wirkstoff Diclofenac-Natrium, der zu der Gruppe der 
nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAR) gehört. Diclofenac Natrium Spray wird angewendet 
zur   Behandlung   akuter   Schmerzen   und   Schwellungen   an   kleinen   oder   mittelgroßen 
Ge

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DICLOFENAC NATRIUM SPRAY 40 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut,
Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Lösung enthält 40 mg Diclofenac-Natrium.
Pro Sprühstoß werden 8 mg Diclofenac-Natrium abgegeben.
Sonstige Bestandteile:
Propylenglycol: 150 mg/g
Entölte Phospholipide aus Sojabohnen: 100 mg/g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung.
Gold-gelbe,
transparente
Lösung
(pH:
6.5–7.6),
die
nach
der
Anwendung in
eine
gel-ähnliche
Konsistenz übergeht.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen
Schmerzen und Entzündungen
nach
akuten
stumpfen
Verletzungen
kleiner
und
mittelgroßer
Gelenke
und
der
gelenknahen
Strukturen.
Anwendungsgebiet bei Jugendlichen über 14 Jahren:
Zur Kurzzeitbehandlung.
Zur lokalen symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten
Prellungen, Zerrungen oder
Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zur Anwendung auf der Haut.
_ _
_Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre: _
Eine ausreichende Menge Diclofenac Natrium Spray sollte auf die Haut
an die betroffene Stelle
aufgesprüht werden. Abhängig von der zu behandelnden Größe sollten
4–5 Sprühstöße (0,8–1,0 g
Spray
entsprechend
32–40 mg
Diclofenac-Natrium)
3-mal
täglich
in
regelmäßigen
Abständen
appliziert werden. Die maximale Einzeldosis des Arzneimittels darf 1,0
g nicht überschreiten. Die
maximale Tagesdosis beträgt 15 Sprühstöße (3,0 g Spray
entsprechend 120 mg Diclofenac-Natrium).
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Diclofenac Natium Spray sollte leicht in die Haut eingerieben werden.
Anschließend sollten die
Hände gewaschen werden, es sei denn sie werden behandelt. Nach dem
Auftragen sollte das Spray
einige Minuten trocknen, bevor die behandelte Stelle mit Kleidung
bedeckt oder verbunden