DICLOFENAC-RATIOPHARM 75 mg injekció

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

a diclofenac

Verfügbar ab:

ratiopharm Hungária Kft.

ATC-Code:

M01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

diclofenac

Klasse:

TT

Berechtigungsstatus:

Generikus

Berechtigungsdatum:

2000-11-01

Gebrauchsinformation

3. sz. melléklete az OGYI-T- 7303/01-03; 7304/01-03; 7839/01-03;
7840/01-02 és 7696/01-03 sz. 
Forgalombahozatali engedélyének 

Budapest, 2001. január 25. 

Szám: 1323/40/2001._ _

Eloadó: dr. Palotai K./H.K._ _

Melléklet:  

Tárgy: Alkalmazási eloírás 

DICLOFENAC-RATIOPHARM 25 MG FILMTABLETTA 
DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG FILMTABLETTA 
DICLOFENAC-RATIOPHARM

100 MG RETARD KAPSZULA 
DICLOFENAC-UNO-RATIOPHARM RETARD TABLETTA 
DICLOFENAC-RATIOPHARM 75 MG INJEKCIÓ 

ATC: M01A B05 

A diclofenac nemszteroid gyulladáscsökkento, mely foleg a
prosztaglandin-szintézis 
gátlásán keresztül antirheumatikus, antiphlogistikus, analgetikus,
valamint antipyreti-
kus tulajdonságokkal rendelkezik. Magas adagokban gátolja a
kísérletesen kiváltott 
thrombocyta-aggregációt. 
Orális adását követoen a diclofenac a gyomor distalis részén
teljesen felszívódik. A 
maximális plazmaszint a gyomorpasszázs idotartamától függoen 1-16
óra múlva, álta-
lában 2-3 óra múlva alakul ki. Im. adás után a maximális
plazmaszint 10-20 perc eltel-
tével. 
Az orálisan adott diclofenac jelentos first-pass hatás alatt áll. A
reszorbeálódott ható-
anyagnak csak 35-70 %-a kerül változatlan formában a poszthepatikus
keringésbe. A 
plazmafehérjékhez kötodés kb. 99 %-os. Az eliminációs felezési
ido a máj- és vesemu-
ködéstol függetlenül kb. 2 óra. A diclofenac 70 %-a hepatikus
metabolizmust követoen 
(hidroxilezodés és konjugáció) farmakológiailag hatástalan
metabolitokként renalis 
úton eliminálódik. A dic lofenac mintegy 30 %-a metabolizált
formában a széklettel 
ürül ki.     

HATÓANYAG   
Diclofenac-ratiopharm 25 mg filmtabletta: 25 mg diclofenacum natricum
filmtablettánként. 
Diclofenac-ratiopharm 50 mg filmtabletta: 50 mg diclofenacum natricum
filmtablettánként. 
Diclofenac-ratiopharm 100 mg retard kapszula: 100 mg  diclofenacum
natricum retard kapszu-
lánként. 
Diclofenac- uno-ratiopharm

Fachinformation

3. sz. melléklete az OGYI-T- 7303/01-03; 7304/01-03; 7839/01-03;
7840/01-02 és 7696/01-03 sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2001. január 25.
Szám: 1323/40/2001.
Előadó: dr. Palotai K./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
DICLOFENAC-RATIOPHARM 25 MG FILMTABLETTA
DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG FILMTABLETTA
DICLOFENAC-RATIOPHARM
100 MG RETARD KAPSZULA
DICLOFENAC-UNO-RATIOPHARM RETARD TABLETTA
DICLOFENAC-RATIOPHARM 75 MG INJEKCIÓ
ATC: M01A B05
A diclofenac nemszteroid gyulladáscsökkentő, mely főleg a
prosztaglandin-szintézis
gátlásán keresztül antirheumatikus, antiphlogistikus, analgetikus,
valamint antipyreti-
kus tulajdonságokkal rendelkezik. Magas adagokban gátolja a
kísérletesen kiváltott
thrombocyta-aggregációt.
Orális adását követően a diclofenac a gyomor distalis részén
teljesen felszívódik. A
maximális plazmaszint a gyomorpasszázs időtartamától függően
1-16 óra múlva, álta-
lában 2-3 óra múlva alakul ki. Im. adás után a maximális
plazmaszint 10-20 perc eltel-
tével.
Az orálisan adott diclofenac jelentős first-pass hatás alatt áll.
A reszorbeálódott ható-
anyagnak csak 35-70 %-a kerül változatlan formában a poszthepatikus
keringésbe. A
plazmafehérjékhez kötődés kb. 99 %-os. Az eliminációs felezési
idő a máj- és vesemű-
ködéstől függetlenül kb. 2 óra. A diclofenac 70 %-a hepatikus
metabolizmust követően
(hidroxileződés és konjugáció) farmakológiailag hatástalan
metabolitokként renalis
úton eliminálódik. A diclofenac mintegy 30 %-a metabolizált
formában a széklettel
ürül ki.
HATÓANYAG
Diclofenac-ratiopharm 25 mg filmtabletta: 25 mg diclofenacum natricum
filmtablettánként.
Diclofenac-ratiopharm 50 mg filmtabletta: 50 mg diclofenacum natricum
filmtablettánként.
Diclofenac-ratiopharm 100 mg retard kapszula: 100 mg diclofenacum
natricum retard kapszu-
lánként.
Diclofenac-uno-ratiopharm retard tabletta: 25 mg gyorsan felszabaduló
és 125 mg késleltetett
felszabadulású diclofenacum natricum