Diclofenac Sandoz retard 100 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DICLOFENAC NATRIUM

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

M01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

DICLOFENAC SODIUM

Einheiten im Paket:

30 Stück, Laufzeit: 60 Monate 50 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiegruppe:

Diclofenac

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1984-10-24

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DICLOFENAC SANDOZ RETARD 100 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diclofenac Sandoz retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diclofenac Sandoz retard
beachten?
3.
Wie ist Diclofenac Sandoz retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenac Sandoz retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DICLOFENAC SANDOZ RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als
Nicht-Steroidale Anti-Rheumatika
(NSAR) bezeichnet. Diclofenac wirkt entzündungshemmend,
schmerzlindernd und fiebersenkend.
Dadurch
kommt
es
zu
einer
Besserung
rheumatischer
Beschwerden
wie
Ruheschmerz,
Bewegungsschmerz,
Morgensteifigkeit,
Schwellungen
der Gelenke
und
einer Zunahme
der
Funktionstüchtigkeit; sowie zu einer Besserung bei Schwellungen und
Schmerzen nach operativen
Eingriffen oder Verletzungen.
Diclofenac
Sandoz
retard
kann
zur
symptomatischen
Kurzzeitbehandlung
folgender
Schmerzzustände und Entzündungen angewendet werden:
−
akute Gelenksentzündungen, einschließlich Gichtanfall
−
chronische
Gelenksentzündungen,
insbesondere
rheumatoide
Arthritis
(chronische
Polyarthritis)
−
Spondyli

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac Sandoz retard 100 mg – Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 100 mg Diclofenac-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
119,12 mg Saccharose und weniger als 1 mmol Natrium pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosa, runde, schwach gewölbte Filmtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei

akuten Gelenksentzündungen, einschließlich Gichtanfall

chronischen
Gelenksentzündungen,
insbesondere
rheumatoider
Arthritis
(chronische
Polyarthritis)

Spondylitis
ankylosans
(Morbus
Bechterew)
und
anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen

Reizzuständen
degenerativer
Gelenkserkrankungen,
einschließlich
entzündlicher
Wirbelsäulenerkrankungen

extraartikulärem Rheumatismus

schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen oder
Operationen

primärer Dysmenorrhoe
Fieber allein ist keine Indikation.
Diclofenac Sandoz retard 100 mg - Filmtabletten werden angewendet bei
Erwachsenen und
Jugendlichen ab 14 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den
kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet
wird (siehe Abschnitt 4.4).
Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden.
Die Tagesdosis wird im
Allgemeinen auf zwei Einzelgaben verteilt.
2
_DOSIERUNG_
_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (AB DEM VOLLENDETEN 14. LEBENSJAHR)_
Die
empfohlene
Initialdosis
beträgt
100
-
150
mg
täglich.
In
leichteren
Fällen
oder
zur
Langzeitbehandlung sowie bei Jugendlichen über 14 Jahren sind in der
Regel 50 - 100 mg pro
Tag ausreichend.
_DYSMENORRHOE_
Bei primärer Dysmenorrhoe muss die tägliche Dosis individuell
angepasst werden und beträgt
zwischen 50 und 150 mg. Anfang