DICLOFENAC SF-PANPHARMA

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diclofenac-Natrium

Verfügbar ab:

PANPHARMA GmbH (3096147)

ATC-Code:

M01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac sodium

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Diclofenac-Natrium (11900) 75 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intraglutäal

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1985-10-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DICLOFENAC SF-PANPHARMA
25 mg/ml, Injektionslösung
Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
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−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist DICLOFENAC SF-PANPHARMA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von DICLOFENAC SF-PANPHARMA
beachten?
3.
Wie ist DICLOFENAC SF-PANPHARMA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DICLOFENAC SF-PANPHARMA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DICLOFENAC SF-PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac SF-PANPHARMA ist ein schmerzstillendes und
entzündungshemmendes Arzneimittel aus
der Gruppe der nicht-steroidalen Entzündungshemmer / Antirheumatika
(NSAR).
Anwendungsgebiete von Diclofenac SF-PANPHARMA
Symptomatische Behandlung von akuten starken Schmerzen bei
−
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall,
−
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere bei
rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis),
−
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und bei anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen,
−
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und
Spondylarthrosen),
−
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen,
−
schmerzhaften Sc

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DICLOFENAC SF-PANPHARMA
25 mg/ml, Injektionslösung
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 75 mg
Diclofenac-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzylalkohol.
Jede Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 105 mg Benzylalkohol
und 600 mg Propylenglykol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung i.m.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von akuten starken Schmerzen bei
−
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall),
−
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische
Polyarthritis),
−
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und bei anderen
entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen,
−
Reizzuständen degenerativer Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen
und Spondylarthrosen),
−
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen,
−
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
Hinweis:
Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn ein besonders rascher
Wirkungseintritt benötigt wird
oder eine Einnahme bzw. die Gabe als Zäpfchen nicht möglich ist. Die
Behandlung sollte hierbei in
der Regel auch nur als einmalige Injektion zur Therapieeinleitung
erfolgen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die Behandlung mit DICLOFENAC SF-PANPHARMA sollte als einmalige
Injektionsbehandlung (75
mg Diclofenac-Natrium) erfolgen. Wenn eine weitere Therapie notwendig
erscheint, sollte diese mit
oralen oder rektalen Darreichungsformen durchgeführt werden. Dabei
darf auch am Tage der Injektion
die Gesamtdosis von 150 mg Diclofenac-Natrium nicht überschritten
werden.
Art der Anwendung:
DICLOFENAC SF-PANPHARMA wird tief intraglutäal injiziert. Die
Behandlung mit DICLOFENAC
SF-PANPHARMA sollte als einmalige Injektionsbehandlung erfolgen.
Wegen des möglichen Auftretens von anaphy