Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml - Ampullen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DICLOFENAC NATRIUM

Verfügbar ab:

S.Med Handels GmbH

ATC-Code:

M01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

DICLOFENAC SODIUM

Einheiten im Paket:

5 Ampullen, Laufzeit: 36 Monate 30 Ampullen, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiegruppe:

Diclofenac

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2000-09-25

Gebrauchsinformation

924723_GI_16-07-20_Diclofenac“S.Med“75mg/3ml-Ampullen
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Diclofenac ”S.Med“ 75 mg/3 ml-Ampullen - Injektionslösung
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT.
1.
Was sind Diclofenac “S.Med“ 75 mg-Ampullen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Diclofenac „S.Med“ 75
mg-Ampullen beachten?
3.
Wie sind Diclofenac “S.Med“ 75 mg-Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Diclofenac “S.Med“ 75 mg-Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND DICLOFENAC “S.MED“ 75 MG-AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Diclofenac “S.Med“ 75 mg-Ampullen ist
Diclofenac-Natrium.
Er gehört zur Gruppe der sogenannten Nicht Steroidalen
Anti-Rheumatika (NSAR).
Diclofenac wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd und
fiebersenkend.
Diclofenac “S.Med“ 75 mg-Ampullen werden zur Behandlung folgender
Schmerzzustände
angewendet:
Akute Schmerz- und Entzündungszustände, die eine rasche
Schmerzlinderung erfordern:
wie z.B. akute Wirbelsäulenbeschwerden, akute Schübe bei
entzündlichem und degenerativem
Rheumatismus, Weichteilrheumatismus; akute Gichtanfälle, Nierenkolik,
Gallenkolik; schmerzhaft

Fachinformation

942723_FI_16-07-20_Diclofenac“S.Med“75mg/3ml-Ampullen
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac ”S.Med“ 75 mg/3 ml-Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 3 ml Injektionslösung enthält: Diclofenac-Natrium 75
mg.
Sonstige Bestandteile: 105 mg Benzylalkohol, 600 mg Propylenglycol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung
pH 8,0 – 9,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_INTRAMUSKULÄRE INJEKTION_
Zur Initialtherapie von:
-
schmerzhaften Affektionen bei entzündlichen und degenerativen
rheumatischen Erkrankungen wie
chronische Polyarthritis, Spondylarthritis ankylosans, Arthrosen,
Spondylarthrosen und
Spondylarthritis;
-
spondylogenen Schmerzsyndromen;
-
extraartikulärem Rheumatismus;
-
akuten Gichtanfällen;
-
Nieren- und Gallenkoliken;
-
schmerzhaften posttraumatischen und postoperativen Entzündungs- und
Schwellungszuständen;
-
Migräneanfällen.
Die parenterale Gabe von Diclofenac ist nur angezeigt, wenn ein
besonders rascher
Wirkungseintritt benötigt wird oder eine Einnahme bzw. die Gabe als
Zäpfchen nicht möglich
ist. Die Behandlung sollte hierbei in der Regel auch nur als einmalige
Verabreichung zur
Therapieeinleitung erfolgen.
Fieber allein ist keine Indikation
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden.
Das Auftreten unerwünschter Wirkungen kann durch die Anwendung der
niedrigsten effektiven Dosis
über den kürzesten Zeitraum, der für die Erreichung der
Beschwerdefreiheit notwendig ist, minimiert
werden (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung).
Erwachsene (Personen ab dem vollendeten 18. Lebensjahr)
-
Die Behandlung mit Diclofenac “S.Med“ 75 mg/3 ml-Ampullen sollte
als einmalige
Injektionsbehandlung (75 mg Diclofenac) erfolgen.
-
Bei schweren Fällen (z.B. Ko