Dicloklaph 10 mg/g Gel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diclofenac-Natrium

Verfügbar ab:

Aenova IP GmbH (8092852)

ATC-Code:

M02AA15

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac sodium

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Diclofenac-Natrium (11900) 1 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-03-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DICLOKLAPH 10 MG/G GEL
Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 3 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Dicloklaph 10 mg/g Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dicloklaph 10 mg/g Gel beachten?
3.
Wie ist Dicloklaph 10 mg/g Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dicloklaph 10 mg/g Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DICLOKLAPH 10 MG/G GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel
(nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
ANWENDUNGSGEBIET FÜR ERWACHSENE
Zur äußerlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen:
-
bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge stumpfer
Traumen, z. B. Sport- und
Unfallverletzungen;
-
der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen,
Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze und
Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke;
-
bei Sehnenentzündung im Bereich des Ellenbogens, häufig
Tennisellenbogen genannt (Epikondylitis);
-
bei akuten Muskelschmerzen, z. B. im Rückenbereich.
ANWENDUNGSGEBIET BEI JUGENDLICHEN AB 14 JAHREN
Zur Kurzzeitbehandlun

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DICLOKLAPH 10 MG/G GEL
Diclofenac-Natrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 10 mg Diclofenac-Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel zur Anwendung auf der Haut
Weißliches Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
FÜR ERWACHSENE:
Zur äußerlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen:
-
bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge stumpfer
Traumen, z. B.
Sport- und Unfallverletzungen;
-
der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen,
Sehnenscheiden, Bänder,
Muskelansätze und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und
Fingergelenke;
-
bei Epikondylitis;
-
bei akuten Muskelschmerzen, z. B. im Rückenbereich.
ANWENDUNGSGEBIET BEI JUGENDLICHEN ÜBER 14 JAHREN:
Zur Kurzzeitbehandlung.
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten
Prellungen, Zerrungen oder
Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dicloklaph 10 mg/g Gel wird 3- bis 4-mal täglich angewendet.
Es sollte nicht mit Druck eingerieben werden.
Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine
kirsch- bis walnussgroße Menge,
entsprechend 1 – 4 g Gel (10 – 40 mg Diclofenac-Natrium),
erforderlich. Die maximale
Tagesgesamtdosis beträgt 16 g Gel, entsprechend 160 mg
Diclofenac-Natrium. Es wird empfohlen,
dass der Behandlungsverlauf nach 2 Wochen überprüft wird.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zur äußerlichen Anwendung! Nicht einnehmen!
Dicloklaph 10 mg/g Gel wird auf die betroffenen Körperpartien dünn
aufgetragen und leicht
eingerieben. Anschließend sollten die Hände gewaschen werden, außer
diese wären die zu
behandelnde Stelle.
Vor Anlegen eines Verbandes (siehe auch Abschnitt 4.4) sollte
Dicloklaph 10 mg/g Gel einige
Minuten auf der Haut eintrocknen.
Dicloklaph 10 mg/g Gel soll nur auf intakte Hautflächen, nicht auf
Hautwunden bzw. offene
Verletzungen aufgetragen werden. Augen und