Land: Europäische Union
Sprache: Ungarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
difloxacint
Pfizer Limited
QJ01MA94
difloxacin
Turkeys; Dogs; Cattle; Chicken
Szisztémás antibakteriális szerek, Antiinfectives szisztémás használatra
Csirke:a kezelés a krónikus légúti fertőzések által okozott érzékeny törzsek Escherichia coli, Mycoplasma gallisepticum. Pulyka:a kezelés a krónikus légúti fertőzések által okozott érzékeny törzsek Escherichia coli, Mycoplasma gallisepticum. Szintén a Pasteurella multocida által okozott fertőzések kezelésére. Kutyák:a kezelés az akut szövődményes húgyúti fertőzések által okozott Escherichia coli, vagy Staphylococcus spp. és a Staphylococcus intermedius okozta felületes pioderma. Szarvasmarha:a kezelés a szarvasmarha légzőszervi betegség (szállítási láz, borjú tüdőgyulladás) által okozott egyetlen vagy vegyes fertőzések Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida és / vagy Mycoplasma fajok.
Revision: 7
Visszavont
1998-01-16
Medicinal product no longer authorised 44 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS Medicinal product no longer authorised 45 HASZNÁLATI UTASÍTÁS DICURAL 100 MG/ML ORÁLIS OLDAT HÁZITYÚKOK ÉS PULYKÁK RÉSZÉRE 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ Pfizer Olot, S.L.U. Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spanyolország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Dicural 100 mg/ml orális oldat házityúkok és pulykák részére 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden ml tartalmaz: HATÓANYAG Difloxacin (hidroklorid) 100 mg SEGÉDANYAGOK Benzil-alkohol 100 mg 4. JAVALLATOK Házityúkok és pulykák kezelésére a hatóanyagra érzékeny _Escherichia coli_ és _Mycoplasma _ _gallisepticum_ különböző törzsei okozta krónikus légzőszervi fertőzések esetén. Pulykák kezelésére _ Pasteurella multocida_ fertőzés okozta betegség esetén. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a tojásrakás ideje alatt. Mivel nincs adat arra nézve, hogy a Dicural orális oldat milyen hatással van a klinikailag sánta házityúkokra, így ne használjuk olyan madaraknál, amelyek lába gyenge, vagy osteoporosisban szenvednek. Medicinal product no longer authorised 46 6. MELLÉKHATÁSOK Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJOK Házityúk (brojler és szülőpár) Pulyka (pulykapipék 2 kg testsúly felett). 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT A Dicural orális oldatot naponta 10 mg/ttkg dózisban ivóvízben adagoljuk. Az adagolást 5 egymást követő napon át folytassuk. Szájon át, ivóvízben történő adagolásra. Az orális oldat difloxacin t Lesen Sie das vollständige Dokument
Medicinal product no longer authorised 1 I.SZ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINE K ÖSS ZEFOGLALÓJA Medicinal product no longer authorised 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Dicural 100 mg/ml orális oldat házityúkok és pulykák részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden ml tartalmaz: HATÓANYAG Difloxacin (hidroklorid formájában) 100 mg SEGÉDANYAGOK Benzil-alkohol 100 mg A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Átlátszó, sárgás színű szájon át adható oldat 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLATOK Házityúkok (brojler és szülőpár) Pulykák (pulykapipék 2 kg testsúly felett). 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Házityúkok és pulykák kezelésére a hatóanyag iránt érzékeny _Escherichia coli_ és _Mycoplasma _ _gallisepticum_ különböző törzsei okozta krónikus légzőszervi fertőzések esetén. Pulykák kezelésére _ Pasteurella multocida_ fertőzés okozta betegség esetén. 4.3 ELLENJAVALLATOK Mivel nincs adat arra nézve, hogy a Dicural milyen hatással van a klinikailag sánta házityúkokra, így ne használjuk olyan madaraknál, amelyek lába gyenge, vagy osteoporosisban szenvednek. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ EGYES CÉLÁLLAT FAJOKRA VONATKOZÓAN Nem. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ ÁLLATOKON VALÓ ALKALMAZÁSHOZ A nagy bizalom az egyszerű osztályú antibiotikumok iránt a baktérium populációk ezen anyagok elleni rezisztenciáját eredményezte. Meg kell fontolni a fluorokinolonok tartalékolását azon klinikai állapotok gyógykezelésére, amelyek más antibiotikumok szerekre rosszul reagáltak. Hivatalos és ahelyi antimikróbiális irányelvek figyelmbe vétele szükséges a termék használatakor. Lehetőség szerint a fluoroquinonokat csak antibiotikum érzékenységi tesztek alapján használjuk. Medicinal product no longer authorised 3 Az SPC-ben megfogalmazottaktól eltérő alkalmazás növelheti a baktériumok flu Lesen Sie das vollständige Dokument