Digox-CT 0,2mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

beta-Acetyldigoxin

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Internationale Bezeichnung):

beta-acetydigoxin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; beta-Acetyldigoxin (02074) 0,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1986-06-05

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
_DIGOX-CT 0,2 MG TABLETTEN_
Wirkstoff: β-Acetyldigoxin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist _Digox-CT 0,2 mg _und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Digox-CT 0,2 mg_ beachten?
3. Wie ist _Digox-CT 0,2 mg_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Digox-CT 0,2 mg_ aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _DIGOX-CT 0,2 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Digox-CT 0,2 mg_ ist ein herzwirksames Glykosid aus _Digitalis lanata_ (Wolliger Fingerhut) zur Behandlung von
Herzmuskelschwäche und Herzrhythmusstörungen.
_Digox-CT 0,2 mg_ wird angewendet zur Behandlung 
-
der manifesten chronischen Herzmuskelschwäche (aufgrund systolischer Funktionsstörung)
-
der schnellen Form einer Herzrhythmusstörung bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern (Tachyarrhythmia absoluta)
-
bei anfallartigem (paroxysmalem) Vorhofflimmern/Vorhofflattern
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _DIGOX-CT 0,2 MG_ BEACHTEN?
_Digox-CT 0,2 mg_ darf nicht eingenommen werden 
-
wenn Sie �

Fachinformation

 
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben 
FACHINFORMATION 
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
_DIGOX-CT 0,2 MG TABLETTEN _
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
Jede Tablette enthält 0,2 mg β-Acetyldigoxin. Sonstiger Bestandteil: Lactose-
Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 
Abschnitt 6.1. 
3. 
DARREICHUNGSFORM 
Tablette 
Weiße, runde Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und der Prägung „C1“ auf der 
anderen. 
4. 
KLINISCHE ANGABEN 
4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 
-Manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer Dysfunktion) 
-Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern -Paroxysmales 
Vorhofflimmern/Vorhofflattern 
4.2 
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 
Wegen der geringen therapeutischen Breite von β-Acetyldigoxin ist eine sorgfältig überwachte 
Einstellung auf die individuelle therapeutische Dosis notwendig. 
Die Höhe der individuellen Dosierung hängt vom Glykosidbedarf sowie von der 
Eliminationsgeschwindigkeit ab. 
Therapeutisch erwünschte Digoxin-Konzentrationen im Serum liegen bei Erwachsenen und 
Jugendlichen ab 13 Jahren in der Regel zwischen 0,8 und 2,0 ng/ml. 
Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg - festgelegt werden. 
Sie orientiert sich bei Erwachsenen an der so genannten Vollwirkdosis (= Körperbestand in mg) 
von 0,8-1,5 mg Digoxin und der Erhaltungsdosis, die durch die Abklingquote (Verlust der 
klinischen Wirkung pro Tag) von 20-25 % bestimmt wird, und bei 0,2-0,4 mg Digoxin/Tag 
liegt. 
Patienten mit einigen besonderen Krankheitsbildern müssen mit reduzierter Glykosiddosierung 
und unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung behandelt werden (siehe auch entsprechende 
Hinweise im Abschnitt 4.3). 
Eine regelmäßige Kontrolle des klinis