Land: Zypern
Sprache: Griechisch
Quelle: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
FLUCONAZOLE
REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056
J02AC01
FLUCONAZOLE
150MG
CAPSULE,HARD
FLUCONAZOLE (0086386734) 150MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
FLUCONAZOLE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP IN BLISTER(S) (200022001) 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ DILAPAN 150 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ Φλουκοναζόλη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Dilapan και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Dilapan 3. Πώς να πάρετε το Dilapan 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Dilapan 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DILAPAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Το Dilapan Lesen Sie das vollständige Dokument
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS _1._ _NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT_ Dilapan 150, 150mg, capsules _2._ _QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION_ Each Dialapan 150 capsule contains 150 mg of Fluconazole. Excipients: each capsule contains Lactose For full list of excipients, see section 6.1 _3._ _PHARMACEUTICAL FORM_ Capsules _4._ _CLINICAL PARTICULARS_ _4.1_ _THERAPEUTIC INDICATIONS_ Dilapan is indicated in the following fungal infections (see section 5.1). DILAPAN IS INDICATED IN ADULTS FOR THE TREATMENT OF: • Vaginal candidiasis, acute or recurrent; when local therapy is not appropriate. • Candidal balanitis when local therapy is not appropriate. • Dermatomycosis including tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor, tinea unguium and dermal candida infections when systemic therapy is indicated. • Dilapan is indicated in adults for the prophylaxis of: • Relapse of oropharyngeal or oesophageal candidiasis in patients infected with HIV who are at high risk of experiencing relapse. • To reduce the incidence of recurrent vaginal candidiasis (4 or more episodes a year). DILAPAN IS INDICATED IN TERM NEWBORN INFANTS, INFANTS, TODDLERS, CHILDREN, AND ADOLESCENTS AGED FROM 28 DAYS TO 11 YEARS OLD: Dilapan is used for the treatment of mucosal candidiasis (oropharyngeal, oesophageal), invasive candidiasis, cryptococcal meningitis, profylaxis for relapse of cryptococcal meningitis and the prophylaxis of candidal infections in immunocompromised patients. Therapy may be instituted before the results of the cultures and other laboratory studies are known; however, once these results become available, anti-infective therapy should be adjusted accordingly. Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antifungals. _4.2_ _POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION _ _____________________________________________________________________________________________________ cy-spc-dilapan-150mg-caps-v04-r00-a0 Page 1 of 20 The dose should be based on the nature and severity of the Lesen Sie das vollständige Dokument