Diltiazem Sandoz 180mg Retardkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diltiazemhydrochlorid

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

diltiazem hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Diltiazemhydrochlorid (20800) 180 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1993-09-01

Gebrauchsinformation

pal-diltiazem-sandoz-180mg-0205m
1/10 
Februar 2005
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
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später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Diltiazem Sandoz 180 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Diltiazem Sandoz 180 mg beachten?
3. Wie ist Diltiazem Sandoz 180 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diltiazem Sandoz 180 mg aufzubewahren?
Weitere Angaben
Diltiazem Sandoz 180 mg Retardkapseln

  Wirkstoff: Diltiazemhydrochlorid

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Diltiazemhydrochlorid.

  1 Hartkapsel, retardiert enthält 180 mg Diltiazemhydrochlorid.

  Die sonstigen Bestandteile sind:
Cetylalkohol (Ph. Eur.), Dibutyldecandioat, Ethylcellulose, Gelatine, Maisstärke,
Natriumdodecylsulfat, Povidon (K30), Sucrose, Talkum, Eisen (III)-oxid (E 172),
Erythrosin (E 127), Indigocarmin (E 132), Titandioxid (E 171)

  Diltiazem Sandoz 180 mg ist in Packungen mit 20 (N1) und 100 (N3) Hartkapseln,
retardiert erhältlich.
pal-diltiazem-sandoz-180mg-0205m
2/10 
Februar 2005
1. 
WAS IST DILTIAZEM SANDOZ 180 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?

1.1 
Diltiazem Sandoz 180 mg ist ein Mittel zur Behandlung von
Herzerkrankungen, die mit einer unzureichenden Sauerstoffversorgung des
Herzmuskels einhergehen, sowie

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
DILTIAZEM SANDOZ 90 MG RETARDKAPSELN
DILTIAZEM SANDOZ 120 MG RETARDKAPSELN
DILTIAZEM SANDOZ 180 MG RETARDKAPSELN
Wirkstoff: Diltiazemhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
DILTIAZEM SANDOZ 90 MG RETARDKAPSELN
1 Hartkapsel, retardiert enthält 90 mg Diltiazemhydrochlorid.
DILTIAZEM SANDOZ 120 MG RETARDKAPSELN
1 Hartkapsel, retardiert enthält 120 mg Diltiazemhydrochlorid.
DILTIAZEM SANDOZ 180 MG RETARDKAPSELN
1 Hartkapsel, retardiert enthält 180 mg Diltiazemhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM

Hartkapseln, retardiert
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
- Symptomatische koronare Herzkrankheit:
- chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
- instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
- vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina).
spcde-diltiazem-sandoz-90-120-180-0205m 1/13Februar 2005
- Hypertonie.
Diltiazem Sandoz 180 mg darf nur bei Patienten, die mit niedrigeren Einzel- und 
Tagesdosen nicht ausreichend behandelbar sind, nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-
Abwägung durch den Arzt eingesetzt werden.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien für Erwachsene:
DILTIAZEM SANDOZ 90 MG RETARDKAPSELN:
_Koronare Herzkrankheit:_
2-mal täglich 1 Hartkapsel, retardiert Diltiazem Sandoz 90 mg (entsprechend 180 mg 
Diltiazemhydrochlorid pro Tag).
Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis schrittweise auf maximal 360 mg 
Diltiazemhydrochlorid pro Tag erhöht werden.
Bei Langzeittherapie und andauerndem therapeutischen Effekt wird empfohlen, in 
Abständen von 2-3 Monaten zu überprüfen, ob die Tagesdosis reduziert werden kann.
_Bluthochdruck:_
2-mal täglich 1 Hartkapsel, retardiert Diltiazem Sandoz 90 mg (entsprechend 180