Dimestil 1 mg/g Gel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dimetindenmaleat

Verfügbar ab:

Akciju sabiedriba "Grindeks" Beiname: Joint Stock Company "Grindeks" (8074446)

Dosierung:

1 mg/g

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Dimetindenmaleat (03817) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-06-13

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter ab 1 Monat
DIMESTIL 1 MG/G GEL
Dimetindenmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Ap
otheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dimestil Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dimestil Gel beachten?
3.
Wie ist Dimestil Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dimestil Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen 1.
WAS IST DIMESTIL GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dimestil
Gel enthält einen Wirkstoff, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die
Antihistaminika genannt werden und die zur Linderung von Hautallergien
und Juckreiz (Pruritus)
verschiedener Ursachen angewendet werden.
Dimestil Gel verringert Juckreiz, inde
m es die Wirkung von Histamin im Körper blockiert. Histamin
ist eine Substanz, die bei allergischen Reaktionen vom Körper
freigesetzt wird. Da Dimestil Gel gut
in die Haut einzieht, lindert es Juckreiz und Reizungen der Haut
innerhalb weniger Minuten.
Dime
stil Gel hat auch eine lokal betäubende Wirkung.
Dimestil Gel wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter
ab 1 Monat zur kurzfristigen
Linderung von Juckre

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dimestil 1 mg/g Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
g Gel enthält 1
mg Dimetindenmaleat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1
g Gel enthält 0,05
mg Benzalkoniumchlorid und 150 mg Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Klares bis leicht opalisierendes, farbloses, praktisch geruchloses
Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dimestil Gel ist bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter ab
1 Monat angezeigt zur
kurzfristigen Linderung von Pruritus bei Dermatosen, Urtikaria,
Insektenstichen, Sonnenbrand und
oberflächlichen Hautverbrennungen (ersten Grades).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dimestil Gel wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern bis zu 3-
mal täglich dünn auf die
betroffenen und juckenden Hautstellen aufgetragen.
Dem Patienten sollte geraten werden, mit einem Arzt zu sprechen, falls
die Beschwerden sich nach
3-
tägiger Anwendung von Dimestil Gel nicht gebessert haben.
Die maximale Behandlungsdauer ohne Rücksprache mit einem Arzt
beträgt 7 Tage.
2
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Bei Säuglingen und Kleinkindern ist eine großflächige Anwendung zu
vermeiden (siehe Abschnitt
4.4).
Dimestil Gel darf bei Kindern im Alter unter 1 Monat, insbesondere bei
Frühgeborenen, nicht
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Dimestil Ge
l sollte bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 2 Jahre unter
ärztlicher Kontrolle
angewendet werden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut (auf intakter Haut).
Es ist eine geringe Menge auf den zu behandelnden Bereich aufzutragen.
Die Stelle danach leicht mit
der Hand massieren, um die Pennetration
des Arzneimittels in die Haut zu unterstützen.
Es ist keinen Okklusivverband anzulegen.
Nicht auf große Hautflächen, auf verletzte Haut oder auf
Schleimhäute auftragen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegen den Wirkstoff oder ein