Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
1 mg/g
Gel
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2023-09-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DIMETIN ADGC 1 MG/G GEL Dimetindenmaleat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen (2 Tagen bei Kindern) nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dimetin ADGC und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dimetin ADGC beachten? 3. Wie ist Dimetin ADGC anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dimetin ADGC aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DIMETIN ADGC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dimetin ADGC ist ein Gel zum Auftragen auf die Haut. Dimetin ADGC enthält als Wirkstoff Dimetindenmaleat, das eine antihistaminische Wirkung hat. Histamin ist eine Substanz, die im Körper bei Kontakt mit dem Allergen freigesetzt wird und die Entwicklung einer allergischen Reaktion verursacht. Dimetin ADGC ist ein Antiallergikum zur lokalen Behandlung und lindert Juckreiz. Das Arzneimittel hat lokalanästhetische Eigenschaften. Dimetin ADGC wird angewendet zur kurzfristigen Linderung von Juckreiz im Zusammenhang mit Hauterkrankungen, Nesselsucht (Urtikaria), Insektenstichen, Sonnenbrand und oberflächlichen Hautverbrennungen (1. Grades – Rötung der Haut). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIMETIN ADGC BEACHTEN? DIMETIN ADGC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie a Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dimetin ADGC 1 mg/g Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes Gramm Gel enthält 1 mg Dimetindenmaleat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 150 mg Propylenglycol pro 1 g Gel. Dieses Arzneimittel enthält 0,05 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 g Gel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel. Klares, farbloses, homogenes und geruchloses Gel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzfristigen Linderung von Juckreiz im Zusammenhang mit Dermatosen, Urtikaria, Insektenstichen, Sonnenbrand und oberflächlichen Hautverbrennungen 1. Grades. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Kinder und Jugendliche, Erwachsene, ältere Menschen _ Dimetin ADGC sollte bis zu 3-mal täglich dünn auf die betroffenen und juckenden Hautstellen aufgetragen werden. Das Arzneimittel ist für die Anwendung auf intakter Haut bestimmt und sollte nicht auf offenen Verletzungen angewendet werden. _ _ _Kinder und Jugendliche _ Bei Säuglingen und Kleinkindern ist die Anwendung auf großen Hautflächen zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4). _ _ Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. Dauer der Behandlung: Tritt nach 7 Tagen der Anwendung bei Erwachsenen und nach 2 Tagen bei Kindern keine Besserung ein, muss die weitere Anwendung von Dimetin ADGC mit dem Arzt besprochen werden. Ohne Rücksprache mit dem Arzt sollte Dimetin ADGC nicht länger als 7 Tage angewendet werden. Bei sehr starkem Juckreiz oder ausgedehnten Läsionen sollte die örtliche Anwendung von Dimetin ADGC durch eine orale Therapie ergänzt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wird Dimetin ADGC auf große Hautflächen aufgetragen, sind die behandelte Hautareale nicht über längere Zeit direktem Sonnenlicht auszusetzen. Bei Säuglingen und Kleinkindern Lesen Sie das vollständige Dokument