Diprosone 0.5 mg/g Creme

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Betametasona

Verfügbar ab:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC-Code:

D07AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Betamethasone

Dosierung:

0.5 mg/g

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Betametasona, dipropionato 0.64 mg/g

Verabreichungsweg:

Uso cutâneo

Einheiten im Paket:

Boião 1 unidade(s) - 500 g

Klasse:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

N/A

Therapiebereich:

betamethasone

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5987581 CNPEM: 50007203 CHNM: 10081591 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1974-12-10

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Diprosone 0,5 mg/g creme
Dipropionato de betametasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Diprosone creme e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Diprosone creme
3. Como utilizar Diprosone creme
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Diprosone creme
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Diprosone Creme e para e para que é utilizado
Cada grama de Diprosone creme contém 0,5 mg de betametasona (sob a
forma de
dipropionato de betametasona).
O dipropionato de betametasona pertence à família dos
corticosteroides, que atuam
diminuindo a inflamação (ação anti-inflamatória) e a comichão
(ação antipruriginosa).
Dentro desta família o dipropionato de betametasona pertence à
classe dos
corticosteroides potentes, ou seja, tem uma ação anti-inflamatória
elevada.
Diprosone creme está indicado no alívio das manifestações de
inflamação e comichão
associadas a inflamações na pele (dermatoses) que melhoram com
corticosteroides.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Diprosone creme
Não utilize Diprosone creme:
se tem alergia ao dipropionato de betametasona, a outro
corticosteroide ou a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
para aplicação nos olhos.
APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Advertências e precauções
Fale com o seu m

Fachinformation

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Diprosone 0,5 mg/g creme
Diprosone 0,5 mg/g pomada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de Diprosone creme contém 0,5 mg de betametasona (sob a
forma de
dipropionato).
Excipientes com efeito conhecido:
Álcool cetoestearílico: 72 mg/g
Clorocresol: 1 mg/g
Cada grama de Diprosone pomada contém 0,5 mg de betametasona (sob a
forma de
dipropionato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme
Pomada
Creme branco a esbranquiçado, macio e uniforme, isento de partículas
estranhas.
Pomada branca, macia e uniforme, isenta de partículas estranhas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Diprosone está indicado no alívio de manifestações inflamatórias
e pruriginosas
associadas a dermatoses sensíveis a corticosteroides.
4.2 Posologia e modo de administração
Aplicar uma camada fina de Diprosone 1 a 2 vezes por dia (de manhã e
à noite), de
modo a cobrir totalmente a área cutânea afetada.
APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
População pediátrica
Diprosone não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de
idade sem
supervisão médica. Este medicamento deverá ser aplicado com
moderação sobre
pequenas áreas uma ou duas vezes por dia, no máximo durante uma
semana (consultar
4.4).
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa, a outro corticosteroide ou a
qualquer um dos
excipientes mencionados na secção 6.1.
Diprosone não está indicado para uso oftálmico.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
No caso de se verificar irritação ou sensibilização durante a
aplicação de Diprosone, o
tratamento deve ser interrompido e uma terapêutica conveniente
instituída.
Na presença de uma infeção, deve-se administrar um agente
antifúngico ou
antibacteriano apropriado. Se uma resposta favorável não for obtida
de imediato, o
tratamento com o corticosteroide deve ser descontinuado, até a
infeção se