Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Betamethasondipropionat (Ph.Eur.)
Organon Healthcare GmbH (1007295)
D07A
Beta Methason Dipropionate (Ph. Eur.)
Lösung
Teil 1 - Lösung; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) (10779) 0,64 Milligramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2004-01-28
1 _ _ _ _ _ _ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE 2 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 3 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DIPROSONE Creme, 0,64 mg/g Creme DIPROSONE Salbe, 0,64 mg/g Salbe DIPROSONE Lösung, 0,64 mg/g Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Betamethasondipropionat (Ph. Eur.) 1 g Creme/Salbe/Lösung enthält: 0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph. Eur.) (entsprechend 0,5 mg Betamethason). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme, Salbe, Lösung zum Auftragen auf die Haut. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Creme/Salbe: Zur Behandlung von Hauterkrankungen, bei denen stark wirksame, topisch anzuwendende Glukokortikoide angezeigt sind, wie z. B. Psoriasis, Initialbehandlung des schweren atopischen Ekzems. Lösung: Zur Behandlung von Kopfhauterkrankungen, bei denen stark wirksame, topisch anzuwendende Glukokortikoide angezeigt sind, wie z. B. Psoriasis capitis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung _ DIPROSONE Creme/Salbe wird im Allgemeinen 1 − 2-mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen. DIPROSONE Lösung wird im Allgemeinen 1 − 2-mal täglich dünn auf die erkrankten Kopfhautstellen aufgetragen. ART DER ANWENDUNG_ _ Eine längerfristige (länger als 3 Wochen) oder großflächige (mehr als 20 % der Körperoberfläche) Anwendung von DIPROSONE Creme/Salbe/Lösung sollte vermieden werden. Dies gilt auch für eine länger als 1 Woche dauernde Behandlung von mehr als 10 % der Körperoberfläche. Bei klinischer Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren Glukokortikoids zu empfehlen. Häufig ist die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll, d. h. pro Tag einmal die Anwendung von DIPROSONE Creme/Salbe/Lösung und nach 12 h die Anwendung eines geeigneten wirkstofffreien Externums. 4 Ebenso kann eine Intervalltherapie geeignet sein, mit ca. wöchentlich wechselnder Anwendung von DIPROSONE Creme/Salbe/Lösung und einem wirks Lesen Sie das vollständige Dokument
1 _ _ _ _ _ _ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE 2 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 3 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DIPROSONE Creme, 0,64 mg/g Creme DIPROSONE Salbe, 0,64 mg/g Salbe DIPROSONE Lösung, 0,64 mg/g Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Betamethasondipropionat (Ph. Eur.) 1 g Creme/Salbe/Lösung enthält: 0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph. Eur.) (entsprechend 0,5 mg Betamethason). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme, Salbe, Lösung zum Auftragen auf die Haut. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Creme/Salbe: Zur Behandlung von Hauterkrankungen, bei denen stark wirksame, topisch anzuwendende Glukokortikoide angezeigt sind, wie z. B. Psoriasis, Initialbehandlung des schweren atopischen Ekzems. Lösung: Zur Behandlung von Kopfhauterkrankungen, bei denen stark wirksame, topisch anzuwendende Glukokortikoide angezeigt sind, wie z. B. Psoriasis capitis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung _ DIPROSONE Creme/Salbe wird im Allgemeinen 1 − 2-mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen. DIPROSONE Lösung wird im Allgemeinen 1 − 2-mal täglich dünn auf die erkrankten Kopfhautstellen aufgetragen. ART DER ANWENDUNG_ _ Eine längerfristige (länger als 3 Wochen) oder großflächige (mehr als 20 % der Körperoberfläche) Anwendung von DIPROSONE Creme/Salbe/Lösung sollte vermieden werden. Dies gilt auch für eine länger als 1 Woche dauernde Behandlung von mehr als 10 % der Körperoberfläche. Bei klinischer Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren Glukokortikoids zu empfehlen. Häufig ist die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll, d. h. pro Tag einmal die Anwendung von DIPROSONE Creme/Salbe/Lösung und nach 12 h die Anwendung eines geeigneten wirkstofffreien Externums. 4 Ebenso kann eine Intervalltherapie geeignet sein, mit ca. wöchentlich wechselnder Anwendung von DIPROSONE Creme/Salbe/Lösung und einem wirks Lesen Sie das vollständige Dokument