Diprosone Lösung

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Betamethasondipropionat (Ph.Eur.)

Διαθέσιμο από:

Organon Healthcare GmbH (1007295)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07A

INN (Διεθνής Όνομα):

Beta Methason Dipropionate (Ph. Eur.)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Lösung; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) (10779) 0,64 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung auf der Haut

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2004-01-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
_ _
_ _
_ _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DIPROSONE Creme, 0,64 mg/g Creme
DIPROSONE Salbe, 0,64 mg/g Salbe
DIPROSONE Lösung, 0,64 mg/g Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Betamethasondipropionat (Ph. Eur.)
1 g Creme/Salbe/Lösung enthält:
0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph. Eur.) (entsprechend 0,5 mg
Betamethason).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme, Salbe, Lösung zum Auftragen auf die Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Creme/Salbe:
Zur Behandlung von Hauterkrankungen, bei denen stark wirksame, topisch
anzuwendende
Glukokortikoide angezeigt sind, wie z. B. Psoriasis, Initialbehandlung
des schweren atopischen
Ekzems.
Lösung:
Zur Behandlung von Kopfhauterkrankungen, bei denen stark wirksame,
topisch anzuwendende
Glukokortikoide angezeigt sind, wie z. B. Psoriasis capitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
DIPROSONE Creme/Salbe wird im Allgemeinen 1 − 2-mal täglich dünn
auf die erkrankten
Hautstellen aufgetragen.
DIPROSONE Lösung wird im Allgemeinen 1 − 2-mal täglich dünn auf
die erkrankten Kopfhautstellen
aufgetragen.
ART DER ANWENDUNG_ _
Eine längerfristige (länger als 3 Wochen) oder großflächige (mehr
als 20 % der Körperoberfläche)
Anwendung von DIPROSONE Creme/Salbe/Lösung sollte vermieden werden.
Dies gilt auch für eine
länger als 1 Woche dauernde Behandlung von mehr als 10 % der
Körperoberfläche.
Bei klinischer Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren
Glukokortikoids zu empfehlen.
Häufig ist die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll, d. h. pro Tag
einmal die Anwendung von
DIPROSONE Creme/Salbe/Lösung und nach 12 h die Anwendung eines
geeigneten wirkstofffreien
Externums.
4
Ebenso kann eine Intervalltherapie geeignet sein, mit ca. wöchentlich
wechselnder Anwendung von
DIPROSONE Creme/Salbe/Lösung und einem wirks

Αρχείο Π.Χ.Π.

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DIPROSONE Creme, 0,64 mg/g Creme
DIPROSONE Salbe, 0,64 mg/g Salbe
DIPROSONE Lösung, 0,64 mg/g Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Betamethasondipropionat (Ph. Eur.)
1 g Creme/Salbe/Lösung enthält:
0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph. Eur.) (entsprechend 0,5 mg
Betamethason).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme, Salbe, Lösung zum Auftragen auf die Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Creme/Salbe:
Zur Behandlung von Hauterkrankungen, bei denen stark wirksame, topisch
anzuwendende
Glukokortikoide angezeigt sind, wie z. B. Psoriasis, Initialbehandlung
des schweren atopischen
Ekzems.
Lösung:
Zur Behandlung von Kopfhauterkrankungen, bei denen stark wirksame,
topisch anzuwendende
Glukokortikoide angezeigt sind, wie z. B. Psoriasis capitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
DIPROSONE Creme/Salbe wird im Allgemeinen 1 − 2-mal täglich dünn
auf die erkrankten
Hautstellen aufgetragen.
DIPROSONE Lösung wird im Allgemeinen 1 − 2-mal täglich dünn auf
die erkrankten Kopfhautstellen
aufgetragen.
ART DER ANWENDUNG_ _
Eine längerfristige (länger als 3 Wochen) oder großflächige (mehr
als 20 % der Körperoberfläche)
Anwendung von DIPROSONE Creme/Salbe/Lösung sollte vermieden werden.
Dies gilt auch für eine
länger als 1 Woche dauernde Behandlung von mehr als 10 % der
Körperoberfläche.
Bei klinischer Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren
Glukokortikoids zu empfehlen.
Häufig ist die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll, d. h. pro Tag
einmal die Anwendung von
DIPROSONE Creme/Salbe/Lösung und nach 12 h die Anwendung eines
geeigneten wirkstofffreien
Externums.
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Ebenso kann eine Intervalltherapie geeignet sein, mit ca. wöchentlich
wechselnder Anwendung von
DIPROSONE Creme/Salbe/Lösung und einem wirks