Distickstoffmonoxid AIR PRODUCTS 100 % Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Distickstoffmonoxid

Verfügbar ab:

Air Products GmbH (3326966)

INN (Internationale Bezeichnung):

nitrous oxide

Darreichungsform:

Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt; Distickstoffmonoxid (11699) 100 Prozentgehalt Volumen in Volumen

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-12-21

Gebrauchsinformation

11012- 2 -
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80949.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Distickstoffmonoxid AIR PRODUCTS 100 % Gas zur medizinischen Anwendung,
verflüssigt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Distickstoffmonoxid AIR PRODUCTS und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von Distickstoffmonoxid AIR
PRODUCTS beachten?
3.  Wie ist Distickstoffmonoxid AIR PRODUCTS anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Distickstoffmonoxid AIR PRODUCTS aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  
WAS IST DISTICKSTOFFMONOXID AIR PRODUCTS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Distickstoffmonoxid AIR PRODUCTS ist ein Inhalationsgas und gehört zur
Arzneimittelgruppe der Allgemeinanästhetika.
Wofür wird Distickstoffmonoxid AIR PRODUCTS angewendet?
2- 2 -
21023- 3 -
·
Mit Sauerstoff vermischt wird Distickstoffmonoxid AIR PRODUCTS als
Analgetikum mit schwach anästhetischen Eigen

Fachinformation

FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80949.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation 
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Distickstoffmonoxid AIR PRODUCTS 100 % Gas zur medizinischen Anwendung, 
verflüssigt 
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Distickstoffmonoxid (N
2
O) 100% v/v
FE
3.
Darreichungsform
Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt 
Distickstoffmonoxid ist ein farbloses Gas mit leicht süßlichem Geruch und ohne 
Geschmack.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Distickstoffmonoxid AIR PRODUCTS wird in äquimolarer Konzentration mit 
Sauerstoff gemischt (50 % v/v Distickstoffmonoxid und 50 % v/v Sauerstoff) und 
als Analgetikum mit schwach anästhetischen Eigenschaften bei schmerzhaften 
Eingriffen von kurzer Dauer, als Bestandteil der medizinischen Notfallversorgung 
bei Trauma oder Verbrennungen, bei zahnärztlichen Eingriffen, bei Geburten sowie 
bei Operationen an Hals, Nase oder Ohren angewendet.
Distickstoffmonoxid AIR PRODUCTS wird in Kombination mit 
Inhalationsanästhetika, intravenösen Anästhetika (Thiopental, Propofol), Opiaten 
12012 
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit
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und/oder Muskelrelaxantien als Basisanästhetikum angewendet. Es muss mit 
mindestens 21 % v/v medizinischem Sauerstoff gemischt werden.
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FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung 
Wenn Distickstoffmonoxid AIR PRODUCTS in äquimolarer Mischung mit 
Sauerstoff als Analgetikum angewendet wird, darf es dem Patienten höchstens 1 
Stunde lang verabreicht werden und darf nicht an mehr als 15 aufeinander 
folgenden Tagen angewendet werden.
Bei der Anästhesie dient Distickstoffmonoxid AIR PRODUCTS nur als 
Basisanästhetikum.