Ditripentat-Heyl (DTPA)

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calcium-trinatrium-pentetat ((gegebenenfalls mit Angaben zum Wassergehalt))

Verfügbar ab:

H e y l Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co. KG (3079309)

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium trisodium pentetat

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Calcium-trinatrium-pentetat ((gegebenenfalls mit Angaben zum Wassergehalt)) (03859) 1 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-05-02

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DITRIPENTAT-HEYL
®
(DTPA)
1000 MG / 5 ML
INJEKTIONSLÖSUNG
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Wirkstoff: Calcium-trinatrium-pentetat (Ca-DTPA)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Lassen Sie sich dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers verabreichen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach einer Woche nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ih-
ren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ditripentat-Heyl (DTPA) und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ditripentat-Heyl (DTPA)
beachten?
3.
Wie wird Ditripentat-Heyl (DTPA) angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ditripentat-Heyl (DTPA) aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DITRIPENTAT-HEYL (DTPA) UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ditripentat-Heyl (DTPA) enthält Calcium-trinatrium-pentetat (Ca-DTPA)
und ist ein Antidot zur
Therapie von Radionuklidvergiftungen.
Ditripentat-Heyl (DTPA) wird angewendet zur Langzeitbehandlung von
Vergiftungen durch radioaktive
Metalle (Americium, Plutonium, Curium, Californium, Berkelium).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DITRIPENTAT-HEYL (DTPA)
BEACHTEN?
DITRIPENTAT-HEYL (DTPA) DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen DTPA, seine Salze oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
während der Schwangerschaft
•
bei Kindern und

Fachinformation

SEITE 1 VON 6
F
A C H I N F O R M A T I O N
DITRIPENTAT-HEYL
®
(DTPA)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ditripentat-Heyl (DTPA)
1000 mg / 5 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält:
1000 mg Calcium-trinatrium-pentetat (Ca-DTPA),
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Langzeitbehandlung zur Dekorporierung von transuranen
Schwermetallradionukliden (Americium,
Plutonium, Curium, Californium, Berkelium).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Therapie von Vergiftungen erfordert eine individuelle Dosierung in
Abhängigkeit vom
Vergiftungsbild.
_Erwachsene:_
1 Ampulle pro Tag
Für die Therapie von Erwachsenen empfiehlt sich folgendes
Dosierungsschema:
•
Erste Woche: Je 1000 mg Ca-DTPA an 5 Tagen.
•
Folgende 6 Wochen 1000 mg Ca-DTPA 2- bis 3-mal pro Woche
•
Anschließend 6 Wochen Therapiepause
•
Weiter alternierend 3 Wochen Therapie (1000 mg DTPA 2- bis 3-mal
wöchentlich) und 3 Wochen
Therapiepause oder 1000 mg Ca-DTPA i.v. alle 2 Wochen.
•
Abhängig vom Einzelfall kann die Therapiepause auch vier bis sechs
Monate betragen.
_Kinder und Jugendliche _
Ditripentat-Heyl (DTPA) ist nicht zur Behandlung von Kindern und
Jugendlichen zugelassen.
In diesen Fällen kann auf Zn-DTPA ausgewichen werden.
Art der Anwendung
Intravenöse Anwendung.
Initial werden 1000 mg Ca-DTPA (ca. 15 mg/kg/d) in 20 ml
physiologischer Kochsalzlösung oder in
5%-iger Glukoselösung sehr langsam i.v. (Injektionsdauer ca. 15.
Minuten) oder besser als Infusion
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in 250 ml Verdünnungslösung über ½ bis 2 Std. gegeben. Die
Injektions- bzw. Infusionslösung ist
nach der Zubereitung sofort zu verwenden.
Die Behandlung mit Ditripentat-Heyl (DTPA) sollte so schnell wie
möglich nach einer Exposition mit
Radionukliden beginnen, da ein Wirkungsverlust durch eine Verzögerung
des Behandlungsbeginn