DNCG STADA 2,8 mg/Sprühstoß Nasenspray, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Nasenspray, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 2,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einsprühen in die Nase

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1990-01-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
DNCG STADA
® 2,8 MG/SPRÜHSTOSS NASENSPRAY, LÖSUNG
Wirkstoff: Natriumcromoglicat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTI-
GE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses
Arzneimittel
ist
ohne
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erhältlich.
Um
einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg
zu
erzielen,
muss
DNCG
STADA
jedoch
vorschriftsgemäß
angewendet werden.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Fragen
Sie
Ihren
Apotheker,
wenn
Sie
weitere
Informationen
oder
einen
Rat
benötigen.
−
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
−
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist DNCG STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von DNCG STADA beachten?
3.
Wie ist DNCG STADA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DNCG STADA aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST DNCG STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DNCG STADA ist ein Arzneimittel gegen allergischen Schnupfen
DNCG STADA WIRD ANGEWENDET
zur
Behandlung
von
ganzjährigem
allergischen
Schnupfen
(Rhinitis),
Heu-
schnupfen (saisonale allergische Rhinitis).
Hinweis:
Bei manchen Patienten kann zu Anfang der Behandlung die zusätzliche
Gabe
von abschwellenden Nasentropfen oder systemischen antiallergischen
Medi-
kamenten sinnvoll sein. Bitte besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob dies
auf Sie zu-
trifft.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DNCG STADA BEACHTEN?
DNCG STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2
−
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumcromoglicat oder
einen
der sonstigen Bestandteile von DNCG STADA sind.
BEI ANWENDUNG VON DNCG STADA MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Bitte informieren Sie Ihren

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DNCG STADA
®
2,8 mg/Sprühstoß Nasenspray, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß zu 0,14 ml Nasenspray, Lösung enthält 2,8 mg
Natriumcromogli-
cat.
Sonstige Bestandteile: 1 Sprühstoß zu 0,14 ml Nasenspray, Lösung
enthält
0,014 mg Benzalkoniumchlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung.
Klare Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ganzjährige und saisonale allergische Rhinitis.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder geben bis zu 4-mal täglich je 1 Sprühstoß in
jede Na-
senöffnung.
Die Tagesdosis kann bei Bedarf erhöht werden, die
Applikationshäufigkeit sollte
6-mal täglich je 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung nicht
überschreiten.
Zum schnelleren Wirkungseintritt können über einen Zeitraum von 2-3
Tagen
vor der Applikation von DNCG STADA Nasenspray abschwellende Nasentrop-
fen gegeben werden. Auch eine Kombination mit Antihistaminika über
einen
kurzen Zeitraum ist in manchen Fällen sinnvoll.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche
Unterwei-
sung des Patienten im Gebrauch von DNCG STADA Nasenspray erforderlich.
DNCG STADA Nasenspray ist nur zur Prophylaxe bzw. zur Dauertherapie
ge-
2
eignet. Daher soll die Behandlung nach Abklingen der Beschwerden so
lange
fortgeführt werden, wie der Patient den Allergenen (Pollen,
Hausstaub, Schim-
melpilzsporen, Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt ist. Nach guter
Stabilisie-
rung der klinischen Symptomatik ist ein Versuch zur Reduktion der
Dosis ge-
rechtfertigt.
4.3 GEGENANZEIGEN
−
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestand-
teile des Arzneimittels.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWEN-
DUNG
Das in DNCG STADA enthaltene Konservierungsmittel
(Benzalkoniumchlorid)
kann, insbesondere bei länger