Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)
Nasenspray, Lösung
Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 2,8 Milligramm
Einsprühen in die Nase
erloschen
1990-01-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender DNCG STADA ® 2,8 MG/SPRÜHSTOSS NASENSPRAY, LÖSUNG Wirkstoff: Natriumcromoglicat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTI- GE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss DNCG STADA jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. − Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist DNCG STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von DNCG STADA beachten? 3. Wie ist DNCG STADA anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist DNCG STADA aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DNCG STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? DNCG STADA ist ein Arzneimittel gegen allergischen Schnupfen DNCG STADA WIRD ANGEWENDET zur Behandlung von ganzjährigem allergischen Schnupfen (Rhinitis), Heu- schnupfen (saisonale allergische Rhinitis). Hinweis: Bei manchen Patienten kann zu Anfang der Behandlung die zusätzliche Gabe von abschwellenden Nasentropfen oder systemischen antiallergischen Medi- kamenten sinnvoll sein. Bitte besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob dies auf Sie zu- trifft. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DNCG STADA BEACHTEN? DNCG STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN 2 − wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumcromoglicat oder einen der sonstigen Bestandteile von DNCG STADA sind. BEI ANWENDUNG VON DNCG STADA MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN Bitte informieren Sie Ihren Aqra d-dokument sħiħ
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DNCG STADA ® 2,8 mg/Sprühstoß Nasenspray, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Sprühstoß zu 0,14 ml Nasenspray, Lösung enthält 2,8 mg Natriumcromogli- cat. Sonstige Bestandteile: 1 Sprühstoß zu 0,14 ml Nasenspray, Lösung enthält 0,014 mg Benzalkoniumchlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Pkt. 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung. Klare Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ganzjährige und saisonale allergische Rhinitis. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Kinder geben bis zu 4-mal täglich je 1 Sprühstoß in jede Na- senöffnung. Die Tagesdosis kann bei Bedarf erhöht werden, die Applikationshäufigkeit sollte 6-mal täglich je 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung nicht überschreiten. Zum schnelleren Wirkungseintritt können über einen Zeitraum von 2-3 Tagen vor der Applikation von DNCG STADA Nasenspray abschwellende Nasentrop- fen gegeben werden. Auch eine Kombination mit Antihistaminika über einen kurzen Zeitraum ist in manchen Fällen sinnvoll. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche Unterwei- sung des Patienten im Gebrauch von DNCG STADA Nasenspray erforderlich. DNCG STADA Nasenspray ist nur zur Prophylaxe bzw. zur Dauertherapie ge- 2 eignet. Daher soll die Behandlung nach Abklingen der Beschwerden so lange fortgeführt werden, wie der Patient den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schim- melpilzsporen, Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt ist. Nach guter Stabilisie- rung der klinischen Symptomatik ist ein Versuch zur Reduktion der Dosis ge- rechtfertigt. 4.3 GEGENANZEIGEN − Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestand- teile des Arzneimittels. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWEN- DUNG Das in DNCG STADA enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann, insbesondere bei länger Aqra d-dokument sħiħ