Dobutamin HEXAL infus

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dobutaminhydrochlorid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Dobutamine hydrochloride

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Dobutaminhydrochlorid (12890) 280 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-11-19

Gebrauchsinformation

1/1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DOBUTAMIN HEXAL® INFUS 

250mg/50ml Infusionslösung
WIRKSTOFF: Dobutamin (als Hydrochlorid)
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Dobutamin HEXAL®infus und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Dobutamin HEXAL® infus beachten?
3.
Wie ist Dobutamin HEXAL® infus anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dobutamin HEXAL® infus aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST DOBUTAMIN HEXAL® INFUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dobutamin HEXAL® infus ist ein synthetisches Katecholamin/positives Inotropikum
Dobutamin ist indiziert, wenn eine positiv inotrope Behandlung erforderlich ist für Patienten mit
kardialer Dekompensation infolge einer eingeschränkten myokardialen Kontraktilität, die entweder
bedingt ist durch eine organische Herzerkrankung oder durch einen herzchirurgischen Eingriff, vor
allem, wenn es sich um eine kardiale Dekompensation mit vermindertem Herzzeitvolumen (low
cardiac output) und erhöhtem

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dobutamin HEXAL® infus 
250mg/50 ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Dobutaminhydrochlorid
1 Ampulle mit 50 ml Infusionslösung enthält 280 mg Dobutaminhydrochlorid, entsprechend 
250 mg Dobutamin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Das Produkt ist eine klare, farblose Lösung. 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dobutamin ist indiziert, wenn eine positiv inotrope Behandlung erforderlich ist für Patienten 
mit kardialer Dekompensation infolge einer eingeschränkten myokardialen Kontraktilität, die 
entweder   bedingt   ist   durch   eine   organische   Herzerkrankung   oder   durch   einen   herzchirur-
gischen Eingriff, vor allem, wenn es sich um eine kardiale Dekompensation mit vermindertem 
Herzzeitvolumen (low cardiac output) und erhöhtem Pulmonalkapillar-Druck (PCP) handelt.
_HINWEIS_
Bei kardiogenem Schock charakterisiert durch Herzversagen und schwere Hypotension und 
bei   septischem   Schock   ist  _DOPAMIN_  das   Mittel   der   1.   Wahl.   Bei   gestörter   ventrikulärer 
Funktion, erhöhtem ventrikulären Füllungsdruck und erhöhtem systemischen Widerstand kann 
sich die zusätzliche Gabe von Dobutamin bei Patienten, die bereits mit Dopamin behandelt 
werden, als sinnvoll erweisen.
Zur   Ischämiediagnostik   -   wenn   eine   körperliche   Belastung   nicht   durchführbar   oder   nicht 
aussagekräftig   ist   –   und   zur   Vitalitätsdiagnostik   im   Rahmen   einer   echokardiographischen 
Untersuchung (Dobutamin-Stress-Echokardiographie), 
Bei der Ischämiediagnostik ist bei körperlich belastbaren Patienten das Nutzen-Risiko-Profil 
für Dobutamin im Verg