Docetaxel Sandoz 80 mg/8 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Land: Schweiz

Sprache: Italienisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

docetaxelum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

L01CD02

INN (Internationale Bezeichnung):

docetaxelum

Darreichungsform:

Concentrato per soluzione per Infusione

Zusammensetzung:

docetaxelum 80 mg, acidum citricum, polysorbatum 80, ethanolum anhydricum 4726.8 mg ad solutionem pro 8 ml corresp. ethanolum 76.5 % V/V.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Farmaco

Berechtigungsdatum:

2011-05-30

Fachinformation

Docétaxel Sandoz®, concentrato per soluzione per infusione
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Docetaxelum.
Sostanze ausiliarie
Acidum citricum anhydricum, polysorbatum 80, ethanolum anhydricum 0,6
g ad solutionem pro 1 ml.
Contenuto assoluto di etanolo 20 mg/2 ml: 1,2 g.
Contenuto assoluto di etanolo 80 mg/8 ml: 4,7 g.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Docétaxel 10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione (e.v.):
Flaconcini da 20 mg/2 ml e 80 mg/8 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Docétaxel Sandoz è indicato:
Cancro della mammella:
·in associazione con doxorubicina e ciclofosfamide nel trattamento
adiuvante del cancro della mammella
con coinvolgimento linfonodale.
·in associazione con trastuzumab dopo trattamento con doxorubicina e
ciclofosfamide (AC→TH) o
docetaxel in associazione con trastuzumab e carboplatino (TCH) per il
trattamento adiuvante di pazienti
con cancro della mammella operabile con iperespressione di HER2.
·in associazione con doxorubicina per il trattamento di pazienti con
cancro della mammella localmente
avanzato o metastatico (chemioterapia di 1a linea).
·in monoterapia per il trattamento di pazienti con cancro della
mammella localmente avanzato o
metastatico, dopo fallimento di un precedente trattamento
chemioterapico (chemioterapia di 2a linea).
·in associazione con trastuzumab per il trattamento di pazienti con
cancro della mammella metastatico,
con iperespressione tumorale di HER2 e che non hanno ricevuto in
precedenza una terapia
chemioterapica per malattia metastatica.
·in associazione con capecitabina per il trattamento di pazienti con
cancro della mammella localmente
avanzato o metastatico dopo fallimento di una precedente chemioterapia
a base di antraciclina.
Cancro del polmone non a piccole cellule:
·in associazione con cisplatino per il trattamento di pazienti con
cancro del polmone non a piccole
cellule non operabile, localmente avanzato o metastatico
(chemioterapia di 1a linea).
·in monoterapia per il trattame