Dogmatil 200 mg Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

SULPIRID

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

N05AL01

INN (Internationale Bezeichnung):

sulpiride

Einheiten im Paket:

20 Stück, Laufzeit: 36 Monate 50 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiegruppe:

Sulpirid

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1978-12-02

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOGMATIL 200 MG TABLETTEN
_Wirkstoff: Sulpirid _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dogmatil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dogmatil beachten?
3.
Wie ist Dogmatil einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dogmatil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOGMATIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dogmatil ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten
„Neuroleptika“. Sulpirid, der Wirkstoff
von Dogmatil, dient zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen
(Schizophrenie,
depressive Erkrankung) und bei bestimmten Schwindelzuständen.
Dogmatil wird angewendet bei:
–
akuter und chronischer Schizophrenie im Erwachsenen- und Kindesalter
(ab 6 Jahren),
–
depressiven Erkrankungen, wenn die Behandlung mit einem anderen
Antidepressivum erfolglos
war (ab 18 Jahren),
–
Schwindelzuständen, die mit dem sogenannten peripheren Labyrinth im
Innenohr in
Zusammenhang stehen, z. B. Morbus Menière (ab 18 Jahren).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOGMATIL BEACHTEN?
DOGMATIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Sulpirid, Benzamidderivate oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
–
wen

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dogmatil 200 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 200 mg Sulpirid.
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG: 1 Tablette enthält 23,00
mg Laktose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis elfenbeinfarbene Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer
Seite und einer Prägung
„Dogmatil 200“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Akute und chronische Schizophrenien im Erwachsenen- und Kindesalter
(ab 6 Jahren)
–
Behandlung von psychotischen Depressionen und schweren Formen von
Depressionen, wenn
die Behandlung mit einem anderen Antidepressivum erfolglos war (ab 18
Jahren).
–
Peripher-labyrinther Schwindelzustand, z. B. Morbus Menière (ab 18
Jahren)
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_BEHANDLUNG VON SCHIZOPHRENIEN:_
Dosierung
Die Behandlung wird bei Erwachsenen einschleichend mit 300 mg Sulpirid
pro Tag begonnen und mit
einer höheren Erhaltungsdosis fortgesetzt. In der Regel beträgt
diese für Erwachsene 400 bis 800 mg
Sulpirid/Tag.
Eine Tagesgesamtdosis von 1000 mg Sulpirid sollte nur bei besonderer
psychiatrischer Begründung
überschritten werden und maximal 1600 mg Sulpirid betragen.
Bei Kindern ab 6 Jahren sowie bei Jugendlichen bis 18 Jahren darf die
Tagesdosis von 3 bis 10 mg
Sulpirid/kg KG, verteilt auf 2 bis 3 Einzelgaben, nicht überschritten
werden. Als Anfangsdosis werden
1 bis 2 mg Sulpirid/kg KG/Tag, als Erhaltungsdosis 5 mg Sulpirid/kg
KG/Tag empfohlen.
Zur Dosierung von einer Einmaldosis stehen auch Dogmatil 50 mg Kapseln
zur Verfügung.
_BEHANDLUNG VON PSYCHOTISCHEN UND SCHWEREN FORMEN VON DEPRESSIONEN:_
Dosierung
Die Behandlung wird einschleichend mit 50 bis 150 mg Sulpirid pro Tag
begonnen.
In der Regel beträgt die Erhaltungsdosis für Erwachsene 150 bis 300
mg Sulpirid/Tag. Höhere
Tagesdo