Land: Lettland
Sprache: Lettisch
Quelle: Zāļu valsts aģentūra
Deksketoprofēns
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg
M01AE17
Dexketoprofen
25 mg
Šķīdums iekšķīgai lietošanai paciņā
Pr.
Laboratorios Menarini S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-06-2023 1 17-0085_PL_LV_WS/061 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DOLMEN 25 MG ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI PACIŅĀ _Dexketoprofenum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Dolmen, un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dolmen lietošanas 3. Kā lietot Dolmen 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dolmen 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DOLMEN, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Šīs zāles ir par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) sauktas zāļu grupas pretsāpju līdzeklis. To lieto vieglu vai vidēji stipru sāpju, piemēram, akūtu muskuļu vai locītavu sāpju, sāpīgu mēnešreižu (dismenorejas), zobu sāpju, īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai. Šīs zāles indicētas pieaugušiem pacientiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DOLMEN LIETOŠANAS NELIETOJIET DOLMEN ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret deksketoprofēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem; - ja Jums ir bronhiālā astma vai pēc acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanas bijusi astmas lēkme, akūts alerģisks rinīts (īslaicīgi iekaisusi deguna gļotāda), deguna polipi (sabiezējumi degunā alerģijas dēļ), nātrene (izsitumi uz ādas), angioedēma (sejas, acu, lūpu va Lesen Sie das vollständige Dokument
SASKAŅOTS ZVA 01-06-2023 1 17-0085-17-0240_SmPC_LV_WS/061 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dolmen 25 mg šķīdums iekšķīgai lietošanai paciņā 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra paciņa ar šķīdumu iekšķīgai lietošanai satur 25 mg deksketoprofēna ( _dexketoprofenum_ ) deksketoprofēna trometamola veidā. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 2 g saharozes un 20 mg metilparahidroksibenzoāta (E 218). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums iekšķīgai lietošanai paciņā. Viegli iekrāsots šķīdums ar citrona smaržu un saldu citrona-citrusu garšu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Īslaicīgai akūtu vieglu līdz vidēji stipru sāpju, piemēram, akūtu muskuļu vai locītavu sāpju, dismenorejas, zobu sāpju, simptomātiska ārstēšana. Šīs zāles indicētas pieaugušiem pacientiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Jālieto mazākā efektīvā deva , kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Pieaugušie _ Ņemot vērā sāpju raksturu un izteiktību, ieteicamā deva parasti ir 25 mg ik pēc 8 stundām. Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 75 mg. Šīs zāles paredzētas tikai īslaicīgai lietošanai, un ārstēšana jāveic tikai simptomātiskajā periodā. _Gados vecāki cilvēki _ Gados vecākiem cilvēkiem ārstēšanu ieteicams sākt ar mazāko devu (kopējā dienas deva 50 mg). Devu līdz vispārējai populācijai ieteiktai devai var palielināt tikai pēc tam, kad apstiprināta laba vispārējā panesamība. Iespējamo blakusparādību dēļ (skatīt 4.4. apakšpunktu) gados vecākiem cilvēkiem nepieciešama īpaša uzraudzība. _ _ _Aknu darbības traucējumi _ Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar mazākām devām (kopējā dienas deva 50 mg), un jāveic rūpīga novērošana. Deksketoprofēnu nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem. SASKAŅOTS ZVA 01- Lesen Sie das vollständige Dokument