Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUOCORTOLON PIVALAT; LIDOCAIN HYDROCHLORID
KARO Pharma AB
C05AA08
FLUOCORTOLON PIVALATE; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
10 g , Laufzeit: 36 Monate 15 g , Laufzeit: 36 Monate 30 g , Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Andere Hämorrhoidenmittel, Kombinationen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-12-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DOLOPROCT ® 0,1 % + 2 % REKTALCREME Fluocortolonpivalat + Lidocainhydrochlorid (wasserfrei) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Doloproct und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Doloproct beachten? 3. Wie ist Doloproct anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Doloproct aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOLOPROCT UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Doloproct enthält zwei arzneilich wirksame Bestandteile: Fluocortolonpivalat und Lidocainhydrochlorid. Der Wirkstoff Fluocortolonpivalat gehört zu der Gruppe der Kortikosteroide. Er vermindert die Bildung von Substanzen, welche für die Entstehung von Entzündungen in Ihrem Körper verantwortlich sind. Dies lindert Beschwerden wie Schwellungen, Juckreiz und Schmerzen. Der Wirkstoff Lidocainhydrochlorid gehört zu der Gruppe der Lokalanästhetika. Er führt zu einer örtlichen Betäubung derjenigen Stelle, auf der Sie es anwenden. Schmerzen und Juckreiz in dem betroffenen Bereich werden verringert. Doloproct wird eingesetzt bei Erwachsenen zur Linderung der Beschwerden im Zusammenhang mit einer knotenförmigen Erweiterung der Blutgefäße am Darmausgang (Hämorrhoidalleiden), einer Entzündung des Enddarms (nichtinfektiöse Prokt Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. B EZEICHNUNG DES A RZNEIMITTELS DOLOPROCT ® 0,1 % + 2 % REKTALCREME 2. Q UALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG 1 g Doloproct Rektalcreme enthält 1 mg Fluocortolonpivalat und 20 mg Lidocainhydrochlorid (wasserfrei) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 60 mg Cetylstearylalkohol 5 mg Benzylalkohol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. D ARREICHUNGSFORM Rektalcreme weiße opake Creme 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Linderung von Schmerzen und Entzündung bei Erwachsenen mit - Hämorrhoidalleiden - nichtinfektiöser Proktitis - Analekzem 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Doloproct Rectalcreme sollte 2-mal täglich, morgens und abends (pro Applikation ca. bis zu 1 g Creme), aufgetragen werden, in den ersten Behandlungstagen auch 3-mal täglich. Nach Besserung des Krankheitsbildes ist oftmals eine einmalige tägliche Applikation ausreichend. Insgesamt sollte die Dauer der Behandlung 2 Wochen nicht überschreiten. Nach längerer kontinuierlicher, zu häufiger oder großflächiger Anwendung von topischen Kortikosteroiden besteht bei plötzlichem Absetzen des Arzneimittels ein 2 potenzielles Risiko für die Entstehung eines topischen Kortikosteroid-Entzugssyndroms (TSW-Syndrom) (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8). Dies lässt sich vermeiden, indem das Präparat nach längerer Behandlung nicht abrupt abgesetzt, sondern allmählich ausgeschlichen wird. Kinder und Jugendliche Doloproct wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit. Art der Anwendung Vor der Anwendung von Doloproct 0,1 % + 2 % Rektalcreme, die am besten nach dem Stuhlgang vorgenommen wird, sollte der Analbereich sorgfältig gereinigt werden. Eine „Finger-Tip Unit“ (FTU; Fingerspitzeneinheit) Doloproct Rektalcreme wird mit dem Finger im Analbereich verstrichen, wobei mit der Fingerspitze der Widerstand Lesen Sie das vollständige Dokument