Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Domperidonmaleat

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

A03FA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Domperidonmaleat

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Domperidonmaleat (24114) 12,72 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-08-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOMPERIDON - 1 A PHARMA
® 10 MG TABLETTEN
Domperidon
_ _
_▼_Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Domperidon - 1 A Pharma 10 mg und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Domperidon - 1 A Pharma 10 mg
beachten?
3. Wie ist Domperidon - 1 A Pharma 10 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Domperidon - 1 A Pharma 10 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOMPERIDON - 1 A PHARMA 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Domperidon - 1 A Pharma 10 mg ist ein Magenmittel und gehört zur
Gruppe der so genannten
Dopaminantagonisten.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen
angewendet bei
Erwachsenen und Kindern (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von
35 kg oder mehr).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOMPERIDON - 1 A PHARMA 10 MG
BEACHTEN?
DOMPERIDON - 1 A PHARMA 10 MG_ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie ALLERGISCH gegen Domperidon oder einen der in

Fachinformation

FACHINFORMATION
_ _
_▼_Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 12,72 mg Domperidonmaleat, entsprechend 10 mg
Domperidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 51,76 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Jede Tablette enthält 0,012 mg (0,00052 mmol) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit der Prägung "Dm 10" auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Domperidon – 1 A Pharma 10 mg wird angewendet zur Besserung der
Symptome Übelkeit und
Erbrechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Domperidon ist in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten
zur Kontrolle von
Übelkeit und Erbrechen erforderlichen Zeitraum anzuwenden.
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren und einem Körpergewicht von
35 kg oder mehr)
Eine 10-mg-Tablette bis zu dreimal täglich bei einer maximalen
Tagesdosis von 30 mg.
Es wird empfohlen, _Domperidon - 1 A Pharma 10 mg_ vor den Mahlzeiten
einzunehmen. Bei
Einnahme nach den Mahlzeiten ist die Resorption etwas verzögert.
Die Patienten sollten sich bemühen, die einzelnen Dosen zu den
vorgesehenen Zeiten
einzunehmen. Wenn die Einnahme einer geplanten Dosis versäumt wurde,
sollte die versäumte
Dosis ausgelassen und mit dem normalen Einnahmeplan fortgefahren
werden. Es sollte nicht
die doppelte Menge eingenommen werden, wenn die vorherige Einnahme
vergessen wurde.
In der Regel sollte die maximale Behandlungsdauer eine Woche nicht
überschreiten.
Besondere Patientengruppen
_Leberfunktionsstörungen _
Domperidon – 1