Domperidon AL 10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Domperidonmaleat

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

A03FA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Domperidonmaleat

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Domperidonmaleat (24114) 12,72 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 00106046 EAN: 4150001060469 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St; PZN: 00106193 EAN: 4150001061930 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 00106402 EAN: 4150001064023 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-03-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
DOMPERIDON AL 10 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem
Körpergewicht von 35 kg oder mehr
Domperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Domperidon AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Domperidon AL beachten?
3.
Wie ist Domperidon AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Domperidon AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DOMPERIDON AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Domperidon AL enthält den Wirkstoff Domperidon, der zu einer als
Dopamin-
Antagonisten bezeichneten Gruppe von Arzneimitteln gehört.
Domperidon AL wird zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen
angewendet
bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren und mit einem
Körpergewicht von 35 kg oder mehr).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOMPERIDON AL_ _BEACHTEN?
DOMPERIDON AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Domperidon oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Die
Anzeichen
einer allergischen Reaktion schließen ein: Hautausschlag, Schluck-
oder
Atembeschwerden, Schwellung von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.
2
•
wenn Sie schwarzen Teerstuhl haben oder Blut in Ihrem

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Domperidon AL 10 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg Domperidon als Domperidonmaleat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 54,2 mg Lactose.
Domperidon AL enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit der Prägung „DM10" auf einer
Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Domperidon AL wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr. Domperidon AL
wird
angewendet zur Besserung der Symptome Übelkeit und Erbrechen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Domperidon AL ist in der niedrigsten wirksamen Dosis über den
kürzesten zur
Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen erforderlichen Zeitraum
anzuwenden.
Es wird empfohlen, Domperidon AL vor den Mahlzeiten einzunehmen. Bei
Einnahme nach den Mahlzeiten ist die Resorption etwas verzögert.
Die Patienten sollten sich bemühen, die einzelnen Dosen zu den
vorgesehenen
Zeiten einzunehmen. Wenn die Einnahme einer geplanten Dosis versäumt
wurde, sollte die versäumte Dosis ausgelassen und mit dem normalen
Einnahmeplan fortgefahren werden. Es sollte nicht die doppelte Menge
eingenommen werden, wenn die vorherige Einnahme vergessen wurde.
2
In der Regel sollte die maximale Behandlungsdauer eine Woche nicht
überschreiten.
_Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht
von _
_35 kg oder mehr) _
Eine 10-mg-Tablette bis zu dreimal täglich bei einer maximalen
Tagesdosis von
30 mg.
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit von Domperidon AL ist bei Kindern unter 12 Jahren und
Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht unter 35 kg nicht
erwiesen
(siehe Abschnitt 5.1).
Leberfunktionsstörungen
Domperidon AL ist bei mäßigen oder schweren Leberf