Domperidon-ratiopharm 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Domperidonmaleat

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

A03FA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Domperidonmaleat

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Domperidonmaleat (24114) 12,73 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 03099045 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 03099074 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 03099080 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-08-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_DOMPERIDON-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Domperidon (als Maleat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Domperidon-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Domperidon-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Domperidon-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Domperidon-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _DOMPERIDON-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen
angewendet bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von 35 kg
oder mehr.
_Domperidon-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein Arzneimittel, welches die Bewegungen oder Kontraktionen des
Magens oder Darms erhöht (Prokinetikum, Antiemetikum, selektiv
peripherer Dopamin-Antagonist).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _DOMPERIDON-RATIOPHARM_
_®_
_ _BEACHTEN?
_DOMPERIDON-RATIOPHARM_
_®_
_ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Domperidon oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels
_ _
sind.
-
wenn Sie Magenblutungen haben oder regelmäßig an schweren
Bauchschmerzen leiden oder
ständig schwarz

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Domperidon-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Domperidon (als Maleat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 50,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gelblich-weiße, runde, normal konvexe Filmtablette mit
einem Durchmesser von 6,5 mm
und aufgeprägtem Schriftzug „Do 10“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Domperidon-ratiopharm_
_®_
wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre und
mit
einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr zur Besserung der Symptome
Übelkeit und Erbrechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Domperidon-ratiopharm_
_®_
ist in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten zur
Kontrolle
von Übelkeit und Erbrechen erforderlichen Zeitraum anzuwenden.
Es wird empfohlen,
_Domperidon-ratiopharm_
_®_
vor den Mahlzeiten einzunehmen. Bei Einnahme nach
den Mahlzeiten ist die Resorption etwas verzögert.
Die Patienten sollten sich bemühen, die einzelnen Dosen zu den
vorgesehenen Zeiten einzunehmen.
Wenn die Einnahme einer geplanten Dosis versäumt wurde, sollte die
versäumte Dosis ausgelassen
und mit dem normalen Einnahmeplan fortgefahren werden. Es sollte nicht
die doppelte Menge
eingenommen werden, wenn die vorherige Einnahme vergessen wurde.
In der Regel sollte die maximale Behandlungsdauer eine Woche nicht
überschreiten.
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht
von 35 kg oder mehr)
Eine 10-mg-Tablette bis zu dreimal täglich bei einer maximalen
Tagesdosis von 30 mg.
Leberfunktionsstörungen
_Domperidon-ratiopharm_
_®_
ist bei mäßigen oder schweren Leberfunktionsstörungen
kontraindiziert
(siehe Abschnitt 4.3). Bei leichten Leberfunktionsstörungen ist eine
Dosisanpassung jedoch nicht
notwendig (siehe Abschnitt 5.2).
Nierenfunktionsstörungen
Aufgrund eine