Donepezil betapharm Arzneimittel 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Donepezilhydrochlorid

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Internationale Bezeichnung):

donepezil hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-02-23

Gebrauchsinformation

Page 1 of 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Donepezil betapharm Arzneimittel 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Donepezil betapharm Arzneimittel und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Donepezil betapharm Arzneimittel beachten?
3. 
Wie ist Donepezil betapharm Arzneimittel einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Donepezil betapharm Arzneimittel aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST DONEPEZIL BETAPHARM ARZNEIMITTEL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Donepezil betapharm Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Acetylcholinesterase-Hemmer bezeichnet werden.
Donepezil betapharm Arzneimittel ist zur Behandlung von Demenz-Symptomen bei Patienten mit leichter
bis mittelschwerer Alzheimer-Erkrankung bestimmt.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEZIL BETAPHARM
ARZNEIMITTEL BEACHTEN?
DONEPEZIL BETAPHARM ARZNEIMITTEL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
·
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Donepezilhydrochlorid, ähnliche Wirkstoffe (wie z.B.
Piperidinderivate) ode

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Donepezil betapharm Arzneimittel 5 mg Filmtabletten 
Donepezil betapharm Arzneimittel 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Donepezil betapharm Arzneimittel 5 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 5
mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56 mg Donepezil. 
Sonstiger Bestandteil:
Jede Filmtablette enthält 71,40 mg Lactose
Donepezil betapharm Arzneimittel 10 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 10
mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 9,12 mg Donepezil.
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 142,80
mg Lactose
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Donepezil betapharm Arzneimittel 5 mg Filmtabletten:
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung ,,DNP‘‘
auf der einen und ,,5‘‘ auf der 
anderen Seite
Donepezil betapharm Arzneimittel 10 mg Filmtabletten:
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung ,,DNP‘‘
auf der einen und ,,10‘‘ auf 
der anderen Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezil betapharm Arzneimittel ist indiziert zur symptomatischen
Behandlung der leichten 
bis mittelschweren Alzheimer-Demenz.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene / ältere Menschen: 
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen.
Donepezil betapharm 
Arzneimittel sollte am Abend kurz vor dem Schlafengehen
eingenommen werden. Die 5 mg-
Dosis sollte für mindestens einen Monat aufrechterhalten
werden, um eine Beurteilung des 
frühesten klinischen Ansprechens auf die Behandlung
zu ermöglichen und damit Steady-state-
Konzentrationen von Donepezilhydrochlorid erreicht werden. Nach einer
einmonatigen 
klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg pro Tag kann
die Dosis auf 10 mg 
Donepezilhydrochlorid pro Tag (Einmaldosis pro Tag)
erhöht werden. Die emp