Donepezil G.L. 10 mg - Schmelztabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DONEPEZIL HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

N06DA02

INN (Internationale Bezeichnung):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-07-03

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Donepezil G.L. 10 mg-Schmelztabletten
Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid
Sie und Ihre Betreuungsperson sollten die gesamte Packungsbeilage
sorgfältig
durchlesen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen,
denn sie
enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Donepezil G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil G.L. beachten?
3.
Wie ist Donepezil G.L. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Donepezil G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Donepezil G.L. und wofür wird es angewendet?
Donepezil G.L. (Donepezilhydrochlorid) gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die man
als Acetylcholinesterasehemmer bezeichnet. Donepezil erhöht die
Konzentration einer
Substanz im Gehirn, die Einfluss auf das Erinnerungsvermögen hat
(Acetylcholin), indem es
den Abbau von Acetylcholin verzögert.
Es wird zur Behandlung der Anzeichen von Demenz bei Personen
eingesetzt, bei denen
eine leichte bis mittelschwere Alzheimer-Krankheit diagnostiziert
wurde. Zu den Anzeichen
zählen zunehmender Verlust des Erinnerungsvermögens, Verwirrtheit
und Änderungen im
Verhalten. Patienten mit Alzheimer-Krankheit finden es daher zunehmend
schwierig, ihre
normalen Alltagstätigkeiten zu verrichten.
Donepezil G.L. ist nur zur Anwendung bei erwachsenen Patienten
bestimmt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Donepezil G.L. 5 mg-Schmelztabletten
Donepezil G.L. 10 mg-Schmelztabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Donepezil G.L. 5 mg-Schmelztabletten
1 Schmelztablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid entsprechend
4,56 mg Donepezil als
freie Base.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat…………………..…….131,25 mg
Aspartam (E 951)………………………..…........5,0 mg
Donepezil G.L. 10 mg-Schmelztabletten
1 Schmelztablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid entsprechend
9,12 mg Donepezil als
freie Base.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat…………………..…….262,5 mg
Aspartam (E 951)………………………..…........10,0 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache Tabletten mit
abgeschrägten Kanten, mit der
Prägung „10“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezil G.L.-Schmelztabletten sind indiziert zur symptomatischen
Behandlung von leichter
bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ.
Donepezil G.L. wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene/ältere Patienten
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag begonnen (einmal tägliche Gabe).
Donepezil G.L. ist am
Abend unmittelbar vor dem Zubettgehen einzunehmen. Der Patient lässt
die Tablette zuerst
vollständig auf der Zunge zergehen und schluckt sie dann entweder mit
oder ohne Wasser.
Da die Tabletten zerbrechlich sind, sind sie unmittelbar nach Öffnen
des Blisters einzunehmen.
Die Dosis von 5 mg/Tag ist mindestens einen Monat lang beizubehalten,
um das initiale
klinische
Ansprechen
auf
die
Behandlung
beurteilen
zu
können
und
Steady-State-
Konzentrationen von Donepezilhydrochlorid zu erreichen. Nach einer
klinischen Beurteilung
der Behandlung mit 5 mg/Tag nach einem Monat kann die Donep