Donepezil HCl Sandoz 10 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DONEPEZIL HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Orifarm GmbH

ATC-Code:

N06DA02

INN (Internationale Bezeichnung):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-03-01

Gebrauchsinformation

1000148708-001-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DONEPEZIL HCL SANDOZ 10 MG – FILMTABLETTEN
Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Donepezil HCl Sandoz und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil HCl Sandoz beachten?
3. Wie ist Donepezil HCl Sandoz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Donepezil HCl Sandoz aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DONEPEZIL HCL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Donepezil HCl Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als
Acetylcholinesterase-Hemmer
bezeichnet
werden.
Donepezil
erhöht
die
Konzentration einer Substanz (Acetylcholin) im Gehirn, die Einfluss
auf das
Erinnerungsvermögen hat, indem es den Abbau von Acetylcholin
verzögert.
Donepezil HCl Sandoz wird zur Behandlung der
DEMENZSYMPTOME
bei
Personen mit leichter bis mäßig schwerer
ALZHEIMER-KRANKHEIT
eingesetzt.
Zu den Symptomen zählen zunehmender Verlust des
Erinnerungsvermögens,
Verwirrtheit und Änderungen im Verhalten. Patienten mit
Alzheimer-Krankheit
finden es daher zunehmend schwierig, ihre normalen Alltagstätigkeiten
zu
verrichten.
Donepezil HCl Sandoz ist nur zur Anwendung bei erwachsenen Patienten
bestimmt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEZIL HCL

Fachinformation

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Donepezil HCl Sandoz all strenghts - 1 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Donepezil HCl Sandoz 5 mg – Filmtabletten
Donepezil HCl Sandoz 10 mg – Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Donepezil HCl Sandoz 5 mg – Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezil (als Donepezil
Hydrochlorid)._ _
_Donepezil HCl Sandoz 10 mg – Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezil (als Donepezil
Hydrochlorid)._ _
_Donepezil HCl Sandoz 5 mg – Filmtabletten _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:_ _
19 mg Lactose/Filmtablette_ _
0,2 mg Sojalecithin/Filmtablette_ _
_Donepezil HCl Sandoz 10 mg – Filmtabletten _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:_ _
38 mg Lactose/Filmtablette_ _
0,4 mg Sojalecithin/Filmtablette_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Donepezil HCl Sandoz 5 mg – Filmtabletten _
Weiße, runde Filmtablette (Durchmesser 7 mm)_ _
_Donepezil HCl Sandoz 10 mg – Filmtabletten _
Gelbe, runde Filmtablette (Durchmesser 9 mm) mit Bruchkerbe. Die
Tablette kann in gleiche_ _Dosen
geteilt werden._ _
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezil ist für die symptomatische Behandlung der leichten bis
mittelschweren Alzheimer-Demenz
indiziert.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene/Ältere Patienten:
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Die
Dosierung von 5 mg/Tag sollte
mindestens einen Monat unverändert beibehalten werden, um eine
Beurteilung des ersten klinischen
Ansprechens
auf
die
Behandlung
und
die
Einstellung
einer
Steady-State-Konzentration
von
Donepezilhydrochlorid zu ermöglichen. Nach einer einmonatigen
klinischen Beurteilung der Behandlung
unter 5 mg/Tag kann die Dosis auf 10 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag)
erhöht werden. Die maximale
empfohlene Tagesdosis beträgt 10 mg. Dosen über 10 mg/Tag wurden
nicht in klinischen Studien
untersucht.
Die Behandlung sollte von einem Arzt begonnen und überw