Donepezil +pharma 10 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DONEPEZIL HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

+pharma arzneimittel gmbh

ATC-Code:

N06DA02

INN (Internationale Bezeichnung):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-02-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DONEPEZIL +PHARMA 5 MG FILMTABLETTEN
DONEPEZIL +PHARMA 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Donepezil +pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil +pharma beachten?
3.
Wie ist Donepezil +pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Donepezil +pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DONEPEZIL +PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Donepezil +pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Acetylcholinesterasehemmer
bezeichnet werden und enthält den Wirkstoff Donepezilhydrochlorid.
Donepezilhydrochlorid erhöht
die Konzentration einer Substanz im Gehirn, die Einfluss auf das
Erinnerungsvermögen hat
(Acetylcholin), indem es den Abbau von Acetylcholin verzögert.
Donepezil +pharma wird zur Behandlung von Beschwerden der Demenz bei
Personen angewendet,
bei denen eine leichte bis mittelschwere Alzheimer-Krankheit
diagnostiziert wurde. Zu den
Beschwerden zählen zunehmender Verlust des Erinnerungsvermögens,
Verwirrtheit und Änderungen
im Verhalten. Patienten mit Alzheimer-Krankheit finden es daher
zunehmend schwierig, ihre
normalen Alltagstätigkeiten zu verrichten.
Donepezil +pharma ist n

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Donepezil +pharma 5 mg Filmtabletten
Donepezil +pharma 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette Donepezil +pharma 5 mg enthält 5,22 mg
Donepezilhydrochlorid-Monohydrat,
entsprechend 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56 mg
Donepezil.
Jede Filmtablette Donepezil +pharma 10 mg enthält 10,44 mg
Donepezilhydrochlorid-Monohydrat,
entsprechend 10 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 9,12 mg
Donepezil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette Donepezil +pharma 5 mg enthält 95,7 mg
Lactose-Monohydrat und weniger als 1
mmol Natrium (23 mg).
Jede Filmtablette Donepezil +pharma 10 mg enthält 191,4 mg
Lactose-Monohydrat und weniger als 1
mmol Natrium (23 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Donepezil +pharma 5 mg sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
der Prägung “D9EI” auf
der einen Seite und “5“ auf der anderen Seite.
Donepezil +pharma 10 mg sind gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
der Prägung “D9EI” auf
der einen Seite und “10“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezilhydrochlorid ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der
leichten bis
mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ.
Donepezil +pharma wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patienten_
Die Behandlung wird mit 5 mg täglich (Einzeltagesdosis) begonnen. Die
Dosis von 5 mg täglichist
mindestens einen Monat lang einzunehmen, da erst nach einem Monat das
klinische Ansprechen auf
die Behandlung beurteilt werden kann und erst dann die Steady-state
– Konzentration von
Donepezilhydrochlorid erreicht wird. Nach der klinischen Beurteilung
der einmonatigen Therapie mit
täglich 5 mg Donepezilhydrochlorid kann die Dosis auf 10 mg
gesteigert werden (Einzeltagesdosis).
2
Die empfohlene maximale Tagesdosis bet