Doppel Spalt Compact

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Coffein

Verfügbar ab:

PharmaSGP GmbH (8144052)

ATC-Code:

N02BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Acetylsalicylic acid (Ph.Eur.), Caffeine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 500 Milligramm; Coffein (00088) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-12-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DOPPEL SPALT COMPACT
500 mg / 50 mg Tabletten
Für Erwachsene
Wirkstoffe:
Acetylsalicylsäure
Coffein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS DOPPEL SPALT COMPACT JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
EINGENOMMEN WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie Ihren
Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Doppel Spalt compact und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Doppel Spalt compact beachten?
3.
Wie ist Doppel Spalt compact einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Doppel Spalt compact aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST DOPPEL SPALT COMPACT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doppel Spalt compact ist eine Kombination aus Acetylsalicylsäure,
einem schmerzstillenden,
fiebersenkenden und entzündungshemmenden Arzneimittel
(nichtsteroidales
Antiphlogistikum / Analgetikum), und Coffein.
Doppel Spalt compact wird angewendet bei:
Leichten bis mäßig starken Schmerzen bei Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOPPEL SPALT COMPACT
BEACHTEN?
DOPPEL SPALT COMPACT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
−
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Acetylsalicylsäure oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind;
−
wenn Sie in der Vergangenheit gegen Salicylate oder andere
nichtsteroidale
Entzündungshemmer (bestimmte Mit

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
DOPPEL SPALT COMPACT
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Doppel Spalt compact
500 mg / 50 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMEN-
SETZUNG
Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure
Coffein
1 Tablette enthält 500 mg Acetylsalicylsäure
und 50 mg Coffein
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Leichte bis mäßig starke Schmerzen bei
Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
Falls nicht anders verordnet, ist die übliche
Dosis für Erwachsene:
1 Tablette (entsprechend 500 mg Acetylsali-
cylsäure und 50 mg Coffein)
Die Einzeldosis kann, falls erforderlich, in
Abständen von 4-8 Stunden bis zu 3 x täg-
lich eingenommen werden.
Die Tabletten mit reichlich Flüssigkeit (z. B.
einem Glas Wasser) einnehmen.
Nicht auf nüchternen Magen einnehmen.
Doppel Spalt compact soll längere Zeit oder
in höheren Dosen nicht ohne Befragen des
Arztes angewendet werden
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre dürfen
das
Arzneimittel
nicht
einnehmen
(siehe
Abschnitt 4.3).
4.3 GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegenüber Acetylsali-
cylsäure
oder
einem
der
sonstigen
Be-
standteile von Doppel Spalt compact;

wenn in der Vergangenheit gegen Salicy-
late oder andere nichtsteroidale Entzün-
dungshemmer mit Asthmaanfällen oder in
anderer Weise allergisch reagiert wurde;

gastrointestinale Blutungen oder Perfora-
tion (Magen- oder Darmdurchbruch) in der
Vorgeschichte, die durch eine vorherige
Therapie mit NSAR bedingt waren;

aktive oder in der Vorgeschichte bekannte
Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre /
Haemorrhagie
mit
mindestens
zwei
un-
verkennbaren
Episoden
von
erwiesener
Ulzeration oder Blutungen;

krankhaft erhöhte Blutungsneigung;

Leber- und Nierenversagen;

schwere Herzinsuffizienz;

Kombination mit Methotrexat 15 mg oder
mehr pro Woche;

Schwangerschaft im dritten Trimester.
Sowie darf nicht angewendet werden von: