Dorzolamid comp. Stulln 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dorzolamidhydrochlorid; Timololmaleat

Verfügbar ab:

Pharma Stulln GmbH (3237317)

ATC-Code:

S01ED51

INN (Internationale Bezeichnung):

Dorzolamide Hydrochloride, Timolol Maleate

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Verabreichungsweg:

Eintropfen in den Bindehautsack

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-08-07

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DORZOLAMID COMP. STULLN 20 MG/ML +
5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoffe: Dorzolamid / Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind DORZOLAMID COMP. STULLN Augentropfen und wofür werden sie
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von DORZOLAMID COMP. STULLN
Augentropfen beachten?
3. Wie sind DORZOLAMID COMP. STULLN Augentropfen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind DORZOLAMID COMP. STULLN Augentropfen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND DORZOLAMID COMP. STULLN AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
DORZOLAMID COMP. STULLN Augentropfen ist ein Arzneimittel zur
BEHANDLUNG DES ERHÖHTEN
AUGENINNENDRUCKS bei Patienten mit verschiedenen Formen des Grünen
Stars (Offenwinkelglaukom oder
Pseudoexfoliationsglaukom).
DORZOLAMID COMP. STULLN Augentropfen enthalten zwei Wirkstoffe:
Dorzolamid und Timolol.
Dorzolamid gehört zur Arzneimittelgruppe der Carboanhydrasehemmer,
Timolol gehört zur
Arzneimittelgruppe der Betablocker. Beide Wirkstoffe senken den
Augeninnendruck auf unterschiedliche
Weise.
DORZOLAMID COMP. STULLN Augentropfen werden angewendet, wenn ein
Betablocker - als
Augentropfen angewendet - allein zur Senkung

Fachinformation

_DORZOLAMID COMP. STULLN 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, ENR-Nr.:
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FACHINFORMATION DORZOLAMID COMP. STULLN
_DORZOLAMID COMP. STULLN 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, ENR-Nr.:
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DORZOLAMID COMP. STULLN 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid entsprechend 20 mg
Dorzolamid und 6,83 mg
Timololmaleat entsprechend 5 mg Timolol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid 0,075
mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, annähernd farblose, leicht visköse Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Indiziert zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei
Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom, wenn die
Monotherapie mit einem topischen
Betablocker nicht ausreicht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung beträgt zweimal täglich einen Tropfen DORZOLAMID COMP.
STULLN
Augentropfen
1
in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
Wird ein weiteres Arzneimittel am Auge verabreicht, sollten DORZOLAMID
COMP. STULLN
Augentropfen und das andere Arzneimittel in einem Abstand von
mindestens 10 Minuten appliziert
werden.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, ihre Hände vor
Anwendung zu waschen und eine
Berührung der Tropferspitze des Behältnisses mit den Augen und der
Umgebung der Augen zu
vermeiden.
Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass
Augentropfen bei nicht ordnungsgemäßer
Handhabung durch überall vorkommende Bakterien kontaminiert werden
können, was zu
Augeninfektionen führen kann. Schwere Schädigungen des Auges und ein
daraus resultierender
Verlust des Sehvermögens können die Folge der Anwendung
kontaminierter Augentropfen sein.
Die Patienten sollten über die korrekte Handha