Dorzolamid-ratiopharm 20 mg/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dorzolamidhydrochlorid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

S01EC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Dorzolamide hydrochloride

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Produktbesonderheiten:

PZN: 02200737 Darreichung: Augentropfen Menge: 5 ml; PZN: 02200743 Darreichung: Augentropfen Menge: 3x5 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-04-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_DORZOLAMID-RATIOPHARM_

_ 20 MG/ML AUGENTROPFEN _
Dorzolamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Dorzolamid-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Dorzolamid-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_Dorzolamid-ratiopharm_
_®_
_ _
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Dorzolamid-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _DORZOLAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Dorzolamid-ratiopharm_
_®_
_ _
enthält den Wirkstoff Dorzolamid, der zur Arzneimittelgruppe der so
genannten Carboanhydrasehemmer gehört.
_Dorzolamid-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet zur
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks und zur Glaukombehandlung.
Dieses Arzneimittel kann
allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewandt werden
(so genannten
Betablockern), um den Augeninnendruck zu senken.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _DORZOLAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ _BEACHTEN?
_DORZOLAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dorzolamid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels
_ _
sind.
-
wenn Sie unter schweren Nierenfunktionsstörungen oder Ni

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DORZOLAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG/ML AUGENTROPFEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen, Lösung (entsprechend 32 Tropfen) enthält 20 mg
Dorzolamid (als
Dorzolamidhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,075 mg
Benzalkoniumchlorid/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Dorzolamid-ratiopharm_

_ _
ist indiziert
-
als Zusatztherapie zu Betablockern
-
als Monotherapie bei Patienten, die auf Betablocker nicht ansprechen
oder bei denen
Betablocker kontraindiziert sind
zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei:
•
okulärer Hypertension
•
Offenwinkelglaukom
•
Pseudoexfoliationsglaukom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Anwendung als Monotherapie beträgt die Dosierung 3 x täglich
einen Tropfen
_Dorzolamid-_
_ratiopharm_

_ _
in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
Bei Anwendung als Kombinationstherapie mit einem topischen Betablocker
beträgt die
Dosierung 2 x täglich einen Tropfen Dorzolamid in den Bindehautsack
jedes erkrankten Auges.
Wenn von einem anderen Antiglaukomatosum auf
_Dorzolamid-ratiopharm_

_ _
umgestellt wird,
sollte dieses Medikament noch einen Tag lang in der adäquaten
Dosierung verabreicht, dann
abgesetzt und am nächsten Tag die Behandlung mit
_Dorzolamid-ratiopharm_

begonnen werden.
Werden mehrere topische Augenmedikamente angewandt, sollten die
Präparate in einem
Abstand von mindestens 10 Minuten appliziert werden.
2
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, ihre Hände vor der
Anwendung zu waschen,
und darauf zu achten, dass die Tropferspitze des Behältnisses nicht
mit den Augen oder der
Umgebung der Augen in Berührung kommt.
Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass
Augentropfen bei nicht
ordnungsgemäßer Handhabung durch übliche Bakterien kontaminiert
werden