DOXIUM OM 500 mg kemény kapszula

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

kalcium dobesilate

Verfügbar ab:

OMEDICAMED Unipessoal Lda

ATC-Code:

C05BX01

INN (Internationale Bezeichnung):

calcium dobesilate

Einheiten im Paket:

1x50 ml 1x100 ml

Klasse:

TK

Verschreibungstyp:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06319 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06319 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DOXILEK 500 mg kemény kapszula - OGYI-T-01950; DOXIUM 500 mg kemény kapszula - OGYI-T-03570

Berechtigungsstatus:

Önálló teljes

Berechtigungsdatum:

1998-01-01

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DOXIUM OM 500 MG, KEMÉNY KAPSZULA
kalcium-dobezilát-monohidrát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd a 4. pontot.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Doxium OM, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Doxium OM szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Doxium OMet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Doxium OMet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOXIUM OM, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Egyes érbetegségek kezelésére szolgáló készítmény:
●
fájdalommal, vizenyővel, görcsökkel, paresztéziával járó alsó
végtagi idült vénás
elégtelenségben;
●
a kis erek betegségeiben;
●
kiegészítő kezelésként trombózis utáni tünetek,
artériás-vénás eredetű, kis erek keringési zavarai
esetén;
●
valamint aranyeres panaszok esetén.
2.
TUDNIVALÓK A DOXIUM OM SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DOXIUM OMET:
●
ha allergiás a kalcium-dobezilátra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Doxium OM szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével.
Nagyon ritka esetekben a Doxium OM alkalmazása agranulo

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Doxium OM 500 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Kemény kapszulánként 500 mg kalcium-dobezilát-monohidrátot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula,
Fehér port tartalmazó átlátszatlan kapszulák (1-es méret) sárga
alsó résszel és sötétzöld felső résszel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Microangiopathiák, különösen diabeteses retinopathia.
Klinikai tünetekkel (fájdalommal, oedemával, görcsökkel és
paraesthesiával) járó alsó végtagi
krónikus vénás elégtelenség.
Adjuvánsként felületes thrombophlebitis, postthromboticus
szindróma, arterio-venosus eredetű
mikrocirkulációs zavarok, aranyeres panaszok esetén.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Csak felnőtteknek
A szokásos dózis napi 500–1000 mg (naponta 1–2-szer 1 kapszula).
Az adagolást egyedileg, a betegség súlyosságától függően kell
beállítani. Az alkalmazás időtartama
(általában néhány héttől néhány hónapig) a betegség
jellegétől és lefolyásától függ.
Vesekárosodás
A kalcium-dobezilát biztonságosságát és hatásosságát
vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem
vizsgálták. Mivel a gyógyszer a vizelettel választódik ki,
veseelégtelenség esetén kellő óvatossággal
kell eljárni. Így a Doxium OM-nek ezeknél a betegeknél történő
alkalmazásakor a dózist csökkenteni
lehet, különösen a súlyos veseelégtelenség miatt dialízisre
szoruló betegeknél.
Májkárosodás
A kalcium-dobezilát biztonságosságát és hatásosságát
májkárosodásban szenvedő betegeknél nem
vizsgálták. Így a Doxium OM-nek ezeknél a betegeknél történő
alkalmazásakor kellő óvatossággal
kell eljárni.
Az alkalmazás módja
A Doxium OM-et per os alkalmazásra tervezték. A Doxium OM-et
étkezés közben, vagy közvetlenül
azután kell beszedni, így minimálisra csökkenthető a gyomor
diszkomfort érzése.
4.3
Ellenjavallatok
A készítmé