Drosiane mite 0,02 mg/3 mg 21+7 - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ETHINYLESTRADIOL; DROSPIRENON

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

G03AA12

INN (Internationale Bezeichnung):

ETHINYL ESTRADIOL; DROSPIRENONE

Einheiten im Paket:

1 x 28 Stück , Laufzeit: 24 Monate,2 x 28 Stück , Laufzeit: 24 Monate,3 x 28 Stück , Laufzeit: 24 Monate,6 x 28 Stück , Laufzeit

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Drospirenon und Estroge

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-01-28

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DROSIANE MITE 0,02 MG/3 MG 21 + 7 - FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Ethinylestradiol/Drospirenon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich
an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Drosiane mite und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Drosiane mite beachten?
3.
Wie ist Drosiane mite einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Drosiane mite aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DROSIANE MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Drosiane
mite
ist
ein
Empfängnisverhütungsmittel
und
wird
zur
Schwangerschaftsverhütung angewendet.
Jede der 21 rosafarbenen Tablette enthält eine kleine Menge von zwei
unterschiedlichen
weibl

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Drosiane mite 0,02 mg/3 mg 21+7 - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ROSAFARBENE TABLETTEN (WIRKSTOFFHÄLTIGE TABLETTEN):
Jede Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 3 mg
Drospirenon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 44 mg Lactose-Monohydrat
WEISSE TABLETTEN (PLACEBO-TABLETTEN):
Diese Tabletten enthalten keine Wirkstoffe.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 89,5 mg wasserfreie Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Wirkstoffhältige Tabletten: Rosafarbene, runde Filmtabletten.
Placebo-Tabletten: Weiße, runde Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
Bei
der
Entscheidung,
Drosiane
mite
zu
verschreiben,
sollten
die
aktuellen,
individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE
bei Anwendung von Drosiane
mite mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK)
verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
WIE IST DROSIANE MITE EINZUNEHMEN?
Die
Tabletten
müssen
jeden
Tag
zur
ungefähr
gleichen
Uhrzeit,
wenn
nötig
mit
etwas
Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge
eingenommen werden.
2/23
Die Einnahme der Tabletten erfolgt ohne Unterbrechungen. An 28
aufeinanderfolgenden Tagen
muss täglich jeweils eine Tablette eingenommen werden. Jede neue
Packung wird am Tag nach
Einnahme der letzten Tablette der vorangegangenen Packung begonnen.
Die Entzugsblutung
beginnt in der Regel am 2.-3. Tag nach Beginn der Einnahme der
Placebo-Tabletten (letzte
Reihe) und kann bis zum Anbruch der nächsten Packung fortdauern.
WIE SOLLTE DIE ANWENDUNG VON DROSIANE MITE BEGONNEN WERDEN?

Keine
vorangegangene
Anwendung
hormonaler
Kontraze