DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL DIARIO BAYER 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

ETINILESTRADIOL, DROSPIRENONA

Verfügbar ab:

Bayer Hispania, S.L.

ATC-Code:

G03AA12

INN (Internationale Bezeichnung):

ETHINYLESTRADIOL, DROSPIRENONE

Zusammensetzung:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,LACTOSA MONOHIDRATO

Therapiebereich:

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Drospirenona y estrógeno

Produktbesonderheiten:

DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL DIARIO BAYER 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Suspendido 16/07/2015 No Comercializado - DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL DIARIO BAYER 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 x 28 comprimidos Suspendido 16/07/2015 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

1 de 17
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
_Drospirenona/ Etinilestradiol Diario Bayer 3 mg/ 0,02 mg _
_comprimidos recubiertos con película EFG _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente en
el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa de 4
semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Drospirenona/ Etinilestradiol Diario Bayer y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Drospirenona/
Etinilestradiol Diario Bayer
Cuándo no debe usar Drospirenona/ Etinilestradiol Diario Bayer
Advertencias y precauciones
Coágulos de sangre
Drospirenona/ Etinilestradiol Diario Bayer y cáncer
Sangrado entre periodos
Qué debe hacer si no tiene la regla durante los días de placebo
Toma de Drospirenona/ Etinilestradiol Diario Bayer con otros
medicamentos
Toma de Drospirenona/ Etinilestradiol Diario Bayer con alimentos y
bebidas
Pruebas de laboratorio
Embarazo y lactancia
Conducción y uso de máquinas
Drospirenona/ Etinilestradiol Diario Bayer contiene lactosa
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Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Drospirenona/ Etinilestradiol Diario Bayer 3 mg/ 0,02 mg comprimidos
recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
21 comprimidos recubiertos de color rosa pálido:
Cada comprimido recubierto contiene 3 mg de drospirenona y 0,02 mg de
etinilestradiol (como clatrato de
betadex).
Excipiente con efecto conocido: 48,18 mg de lactosa monohidrato por
comprimido
7 comprimidos recubiertos blancos:
Estos comprimidos recubiertos no contienen principios activos.
Excipiente con efecto conocido: 23,205 mg de lactosa monohidrato por
comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos activos, de color rosa pálido, son redondos, de caras
convexas y grabados por un lado con
las letras “DS” incluidas en un hexágono regular.
Los comprimidos de placebo, de color blanco, son redondos, de caras
convexas y grabados por un lado con
las letras “DP” incluidas en un hexágono regular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral. La decisión de prescribir Drospirenona/
Etinilestradiol Diario Bayer debe tener en
cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular,
concretamente los de tromboembolismo
venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Drospirenona/
Etinilestradiol Diario Bayer con el
de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones
4.3 y 4.4).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Vía oral
Posología
_Cómo tomar Drospirenona/ Etinilestradiol Diario Bayer_
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario y en el orden que se indica en el blíster. La toma de
comprimidos es continua. Se debe tomar
un comprimido diariamente durante 28 días. Cada caja se inicia al
día siguiente de terminar el último
comprimido de la caja anterior. La hemorragia por privación suele dar
comienz