Drossafol comp

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pyridoxinhydrochlorid; Folsäure-Hydrat; Cyanocobalamin

Verfügbar ab:

Drossapharm Arzneimittel Handelsgesellschaft mbH (8011747)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pyridoxine Hydrochloride, Folic Acid Monohydrate, Cyanocobalamin

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 12,2 Milligramm; Folsäure-Hydrat (00127) 2,5 Milligramm; Cyanocobalamin (00093) 0,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-08-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION, VORGESEHEN FÜR B VITAMINS FCT WHITE,
ENR 2 166 534
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
B Vitamins FCT white, überzogene Tabletten
12,2 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vit. B6), 2,5 mg Folsäure und 0,4 mg
Cyanocobalamin (Vit. B12)
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden über 15 Jahren
Wirkstoffe: Pyrodoxinhydrochlorid (Vitamin B6), Cyanocobalamin (Vitamin
B12) und Folsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS B VITAMINS FCT
WHITE JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
·
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
_1. Was ist B Vitamins FCT white und wofür wird es angewendet?_
_2. Was müssen Sie vor der Einnahme von B Vitamins FCT white_
_beachten?_
_3. Wie sind B Vitamins FCT white einzunehmen?_
_4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?_
_5. Wie ist B Vitamins FCT white aufzubewahren?_
_6. Weitere Informationen_
_1. WAS IST B VITAMINS FCT WHITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_
B vitamins FCT white ist ein Vitaminpräparat, das bei nachgewiesenem,
kombinierten Mangel an Vitamin B6, B12 und Folsäure, der ernährungsmäßig nicht
behoben werden kann, a

Fachinformation

FACHINFORMATION ZU B VITAMINS FCT WHITE, ENR 2 166 534
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
B Vitamins FCT white, überzogene Tabletten, 
Pyridoxinhydrochlorid 12,2 mg, Folsäure 2,5 mg, Cyanocobalamin 0,4 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE: 
1 überzogene Tablette enthält:
Pyridoxinhydrochlorid 12,2 mg, Folsäure 2,5 mg, Cyanocobalamin 0,4 mg.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Lactose Monohydrat, Sucrose (Zucker) (siehe Punkt 4.4)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten.
4. KLINISCHE ANGABE
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bei nachgewiesenem, kombinierten Mangel an Vitamin B
6
, B
12
 und Folsäure, der 
ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es soll 1 überzogene Tablette täglich eingenommen werden (orale Anwendung). Die 
überzogenen Tabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen. 
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Grunderkrankung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Allergie gegen Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B
6
) oder einen der sonstigen 
Bestandteile von B Vitamins FCT white.
Der durch Folsäuregabe hervorgerufene Retikulozytenanstieg kann einen Vitamin-
B
12
-Mangel maskieren. 
Wegen der Gefahr irreversibler neurologischer Störungen ist vor Therapiebeginn 
sicherzustellen, dass keine durch Vitamin-B
12
-Mangel bedingte Megaloblastenanämie 
vorliegt. Die Ursache einer festgestellten Megaloblastenamämie muss vor 
Therapiebeginn abgeklärt und ggf. gesondert behandelt werden.
FACHINFORMATION ZU B VITAMINS FCT WHITE, ENR 2 166 534
4.4 BESONDERE WARN- UND VORSICHTSHINWEISE FÜR DIE ANWENDUNG
Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen über 50 mg Pyridoxinhydrochlorid 
(Vitamin B
6
) sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammberei