Duraphat

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumfluorid

Verfügbar ab:

CP GABA GmbH (8152844)

ATC-Code:

A01AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

sodium fluoride

Darreichungsform:

Dentalsuspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Dentalsuspension; Natriumfluorid (05340) 5 Gramm

Verabreichungsweg:

dentale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-02-29

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_DURAPHAT_
_®_
_, 50MG/ML DENTALSUSPENSION _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Zahnarzt oder
Apotheker.
Was ist Duraphat
®
und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Anwendung von Duraphat
®
beachten?
Wie ist Duraphat
®
anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Duraphat
®
aufzubewahren?
Weitere Informationen
1.
WAS IST DURAPHAT
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Duraphat
®
wird angewendet zur Vorbeugung der Karies und Behandlung
überempfindlicher Zahnhälse.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DURAPHAT
® BEACHTEN?
DURAPHAT
® DARF NICHT ANGEWENDET,
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen
Bestandteile von Duraphat
®
sind.
Bei Patienten mit geschwürbildenden Entzündungen des Zahnfleisches
oder der
Mundschleimhaut.
Bei Patienten mit Asthma bronchiale.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Geraniol, Citronellol,
Citral, Benzylbenzoat,
Linalool und Benzylalkohol oder einen der sonstigen Bestandteile.
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BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON DURAPHAT
® IST ERFORDERLICH,
Bei Personen, bei denen die Kontrolle über den Schluckreflex nicht
gewährleistet ist,
sind alternative Fluoridierungsmaßnahmen vorzuziehen.
Zur Vermeidung einer Fluorid-Überdosierung sollten am Tag der
Duraphat
®
-
Applikation keine ander

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Duraphat
®
, 50mg/ml Dentalsuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Dentalsuspension enthält 50 mg Natriumfluorid (entsprechend 22,6
mg Fluorid-Ionen)
Sonstiger Bestandteil: Enthält 33,14 Vol.-% Alkohol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Dentalsuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kariesprophylaxe, Behandlung überempfindlicher Zahnhälse.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dentale Anwendung
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
Bei geringer bis durchschnittlicher Kariesanfälligkeit ist die
halbjährliche Anwendung
angezeigt, die man zweckmäßigerweise mit der zahnärztlichen
Kontrolluntersuchung
verbindet. Bei erhöhter Kariesgefährdung ist die vierteljährliche
Anwendung zu empfehlen.
Dies gilt vor allem für die gezielte Applikation an besonders
gefährdeten Stellen des
Gebisses, wie z.B. an durchbrechenden Molaren und für das
Milchgebiss.
Bei Behandlung überempfindlicher Zahnhälse hat sich die 2-3malige
Applikation im
Abstand von einigen Tagen bewährt.
Bei den einzelnen Applikationen sollten folgende Dosierungen nicht
überschritten werden:
bei Milchgebiss 0,25 ml Dentalsuspension (= 5,7 mg Fluorid),
bei Wechselgebiss 0,40 ml Dentalsuspension (= 9,0 mg Fluorid),
beim bleibenden Gebiss 0,75 ml Dentalsuspension (= 17 mg Fluorid).
Die genannten Werte werden nicht überschritten, wenn Duraphat
®
in dünner Schicht gezielt
an den gefährdeten Stellen des Gebisses angewendet wird. Es ist zu
berücksichtigen, dass
im Wattebausch, Dappengläschen u. dergl. Duraphat
®
-Dentalsuspension zurückbleibt. Bei
Verwendung der Zylinderampullen lässt sich der Verbrauch an der
aufgedruckten Skala
direkt ablesen.
Art der Anwendung
Massive Zahnbeläge werden entfernt. Die Zähne werden in der
zahnärztlichen Praxis mit
Watterollen und Luftbläser, in der Jugendzahnpflege, z.B. in
Klassenräumen, mit
Duraphat
®
-Saugspateln (Holzspatel, zellstoffum