Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.)
ratiopharm GmbH
A11HA03
all-rac-alpha tocopherol acetate (Ph. Eur.)
Weichkapsel
all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) 400.mg
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _E-VITAMIN-RATIOPHARM_ _®_ _ _ 268 mg Weichkapseln Wirkstoff: RRR-α-Tocopherol (als all-rac-α-Tocopherolacetat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _E-Vitamin-ratiopharm_ _®_ _ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _E-Vitamin-ratiopharm_ _®_ _ _ beachten? 3. Wie ist _E-Vitamin-ratiopharm_ _®_ _ _ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _E-Vitamin-ratiopharm_ _®_ _ _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _E-VITAMIN-RATIOPHARM_ _®_ _ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _ _ _E-Vitamin-ratiopharm_ _®_ _ _ ist ein Vitaminpräparat. _E-Vitamin-ratiopharm_ _®_ _ _ wird angewendet zur - Behandlung eines Vitamin-E-Mangels. _E-Vitamin-ratiopharm_ _®_ _ _ ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Spritzen) zur Verfügung. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _E-VITAMIN-RATIOPHARM_ _®_ _ _BEACHTEN? _E-VITAMIN-RATIOPHARM_ _®_ _ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen all-rac-α-Tocopherolacetat, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _E-VITAMIN-RATIOPHARM_ _® _ _268 mg Weichkapseln _ Wirkstoff: RRR-α-Tocopherol (als all-rac-α-Tocopherolacetat) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Weichkapsel enthält 268 mg RRR-α-Tocopherol-Äquivalente (als all-rac-α- Tocopherolacetat). Hinweis: All-rac-α-Tocopherolacetat gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als „Vitamin E“ bezeichnet werden (siehe Abschnitt 5.1). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbitol (Ph. Eur.) und Sojaöl (Ph. Eur.) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel Durchsichtige Oblong-Weichkapsel mit gelbem, klarem, öligem Inhalt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie eines Vitamin-E-Mangels. _E-Vitamin-ratiopharm_ _®_ _ _ ist nicht geeignet zur Therapie von Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten intestinalen Resorption einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen zur Verfügung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene nehmen täglich 1 Weichkapsel _E-Vitamin-ratiopharm_ _®_ , entsprechend 268 mg RRR-α-Tocopherol-Äquivalente ein. Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Art der Anwendung Die Weichkapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen. 2 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin-E- und Vitamin-K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten _E-Vitamin-ratiopharm_ _®_ _ _ nicht einnehmen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Die Wirkung von _E-Vitamin-ratiopharm_ _®_ kann bei gleichzeitiger Gabe von Eisenpräp Lesen Sie das vollständige Dokument