E-Vitamin-ratiopharm Weichkapsel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
08-12-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-12-2015

Wirkstoff:

all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH

ATC-Code:

A11HA03

INN (Internationale Bezeichnung):

all-rac-alpha tocopherol acetate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) 400.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_E-VITAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ _
268 mg Weichkapseln
Wirkstoff: RRR-α-Tocopherol (als all-rac-α-Tocopherolacetat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_E-Vitamin-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_E-Vitamin-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_E-Vitamin-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_E-Vitamin-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _E-VITAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_E-Vitamin-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein Vitaminpräparat.
_E-Vitamin-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet zur
-
Behandlung eines Vitamin-E-Mangels.
_E-Vitamin-ratiopharm_
_®_
_ _
ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin-E-Mangelzuständen, die
mit
einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In
diesen Fällen stehen
parenterale Zubereitungen (Spritzen) zur Verfügung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _E-VITAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ _BEACHTEN?
_E-VITAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen all-rac-α-Tocopherolacetat, Soja, Erdnuss
oder einen der in Abschnitt 6.
genannten 
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_E-VITAMIN-RATIOPHARM_
_® _
_268 mg Weichkapseln _
Wirkstoff: RRR-α-Tocopherol (als all-rac-α-Tocopherolacetat)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Weichkapsel enthält 268 mg RRR-α-Tocopherol-Äquivalente (als
all-rac-α-
Tocopherolacetat).
Hinweis:
All-rac-α-Tocopherolacetat gehört zu den Stoffen, die
zusammenfassend als „Vitamin E“
bezeichnet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbitol (Ph. Eur.) und
Sojaöl (Ph. Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Durchsichtige Oblong-Weichkapsel mit gelbem, klarem, öligem Inhalt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie eines Vitamin-E-Mangels.
_E-Vitamin-ratiopharm_
_®_
_ _
ist nicht geeignet zur Therapie von Vitamin-E-Mangelzuständen, die
mit einer gestörten intestinalen Resorption einhergehen. In diesen
Fällen stehen parenterale
Zubereitungen zur Verfügung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene nehmen täglich 1 Weichkapsel
_E-Vitamin-ratiopharm_
_®_
, entsprechend 268 mg
RRR-α-Tocopherol-Äquivalente ein.
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.
Art der Anwendung
Die Weichkapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Soja, Erdnuss oder einen der
in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin-E- und
Vitamin-K-Mangel ist die
Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu
einem starken Abfall von
Vitamin K kam.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten
_E-Vitamin-ratiopharm_
_®_
_ _
nicht
einnehmen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Die Wirkung von
_E-Vitamin-ratiopharm_
_®_
kann bei gleichzeitiger Gabe von Eisenpräp
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument