Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colistimethat-Natrium; Erythromycinlactobionat
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
Colistimethat Sodium, Erythromycin Lactobionate
Trockensubstanz und Lösungsmittel
Teil 1 - Trockensubstanz; Colistimethat-Natrium (07149) 59,5 Milligramm; Erythromycinlactobionat (07345) 37,149 Milligramm
Information nicht vorhanden
erloschen
2005-12-15
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender ECOLICIN AUGENTROPFEN 5 ml Augentropfen enthalten 37,149 mg Erythromycinlactobionat (entspr. 25,0 mg Erythromycin) und 59,500 mg Colistimethat-Natrium (entspr. 25,0 mg Colistin) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das gleiche Krankheitsbild haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was sind Ecolicin ® Augentropfen _ _ und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ecolicin ® Augentropfen _ _ beachten? 3_._ _ _ Wie sind Ecolicin ® Augentropfen _ _ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Ecolicin ® Augentropfen _ _ aufzubewahren? 6. Weitere Angaben 1. Was sind Ecolicin Augentropfen und wofür werden sie angewendet? Ecolicin Augentropfen sind ein Antibiotikum. ECOLICIN AUGENTROPFEN WERDEN ANGEWENDET BEI: durch Bakterien hervorgerufene Infektionen, die auf Erythromycin und/oder Colistin ansprechen. Hierzu gehören Hornhautgeschwüre, akute und chronische Bindehautentzündungen, Gerstenkörner, Tränensack- und Lidentzündungen. _________________________________________________________________________________________________ ECOLICIN ® AUGENTROPFEN/Prod.-Nr.: 448/ENR: 0378069 03.08.2009 Seite 1 von 6 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ecolicin Augentropfen beachten? ECOLICIN AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN: Bei bestehender Überempfindlichkeit gegen Lesen Sie das vollständige Dokument
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION l. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ECOLICIN ® AUGENTROPFEN 5 ml Augentropfen enthalten 37,149 mg Erythromycinlactobionat (entspr. 25,0 mg Erythromycin) und 59,500 mg Colistimethat-Natrium (entspr. 25,0 mg Colistin) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe 5 ml gebrauchsfertige Augentropfen enthalten: Erythromycinlactobionat 37,149 mg (entspr. 25,0 mg Erythromycin) Colistimethat-Natrium 59,500 mg (entspr. 25,0 mg Colistin) Sonstige Bestandteile Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen (Trockensubstanz+Lösungsmittel) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Ecolicin ® Augentropfen finden Anwendung bei durch pathogene Bakterien hervorgerufenen Infektionen, die auf Erythromycin und/oder Colistin ansprechen. Hierzu gehören Hornhautgeschwüre, akute und chronische Bindehautentzündungen, Gerstenkörner, Tränensack- und Lidentzündungen. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Es wird alle 3 Stunden 1 Tropfen Ecolicin ® Augentropfen in den unteren Bindehautsack eingetropft. Vor der Anwendung wird die Trockensubstanz in dem beigefügten Lösungsmittel gelöst. Dazu muss der Inhalt der beiden Flaschen vermischt werden. Nach 5 – 7 Tagen ist die Infektion normalerweise abgeklungen. Die Behandlung sollte dann noch zusätzlich für 2 – 3 Tage fortgesetzt werden. Nur in begründeten Fällen darf die Anwendungsdauer 14 Tage überschreiten. 4.3 Gegenanzeigen Bei bestehender Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe sollte das Präparat nicht angewendet werden. __________________________________________________________________________________________ ECOLICIN AUGENTROPFEN / Prod.-Nr.: 448/ ENR: 6378069/ 15.04.2009 Seite 1 von 7 Bei Überempfindlichkeit gegen ein anderes Makrolidantibiotikum ist eine Kreuzallergie nicht auszuschließen. Bei der Anwendung von Ecolicin ® Augentropfen in der Schwangerschaft und Stillzeit sollten N Lesen Sie das vollständige Dokument