Eisen-Sandoz

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eisen(II)-D-gluconat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

B03AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Iron(II) D-gluconate

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Brausetablette; Eisen(II)-D-gluconat (27720) 215,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-09-09

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EISEN-SANDOZ
®
25 mg Brausetabletten
Wirkstoff: Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eisen-Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eisen-Sandoz beachten?
3.
Wie ist Eisen-Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eisen-Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EISEN-SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eisen-Sandoz ist ein Eisenpräparat mit blutbildender Wirkung
(Antianämikum).
Eisen-Sandoz wird eingenommen zur Behandlung von
Eisenmangelzuständen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EISEN-SANDOZ BEACHTEN?
EISEN-SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Eisen(II)-gluconat (Ph. Eur.) oder einen der
in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

bei Eisenüberladung des Körpers wie
-
bei Eisenspeicherkrankheit (Hämochromatose)
-
bei vermehrter Eisenablagerung im Organismus (Hämosiderose)
Bei diesen Erkrankungen findet die Ablagerung von eisenhaltigem
Pigment
(Körperfarbstoff) in der Haut statt und wird als braune Verfärbung
sichtbar.

bei Eisenverwertungsstörungen

Fachinformation

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eisen-Sandoz
®
25 mg Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.)
1 Brausetablette enthält 215,8 mg Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.),
entsprechend 25,0
mg Fe
2+
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumverbindungen
1 Brausetablette enthält 260 mg (11,31 mmol) Natrium-Ionen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Weiß-rot-grau gesprenkelte, runde, biplane Brausetabletten mit
Johannisbeergeschmack
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 60 kg Körpergewicht
2-mal täglich 1-2 Brausetabletten (Tagesdosis: 50-100 mg Eisen
2+
), bei stärkerem
Eisenmangel bis maximal 3-mal täglich 4 Brausetabletten (maximale
Tagesdosis:
300 mg Eisen
2+
).
Kinder und Jugendliche bis 60 kg Körpergewicht
Die vorgesehene Dosierung für Kinder und Jugendliche ist 3 mg Eisen
2+
pro
Kilogramm Körpergewicht täglich.

_Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von über 20 kg _
2-mal täglich 1 Brausetablette (Tagesdosis: 50 mg Eisen
2+
) bis maximal 2-mal
täglich 2 Brausetabletten (maximale Tagesdosis: 100 mg Eisen
2+
).

_Kinder mit einem Körpergewicht von 10-20 kg Körpergewicht _
Täglich
3
mg
Eisen
2+
pro
kg
Körpergewicht.
Das
entspricht
pro
Tag
1
Brausetablette bei 10-15 kg Körpergewicht und 2 Brausetabletten bei
16-20 kg
Körpergewicht.
Eine
Tagesdosis
von
maximal
5
mg
Eisen
2+
pro
kg
Körpergewicht sollte nicht überschritten werden.

_Säuglinge/Kleinkinder unter 10 kg Körpergewicht _
Eisen-Sandoz ist bei einem Körpergewicht unter 10 kg nicht geeignet
(siehe
Abschnitt 4.3)
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
die
Behandlung bei schwerem Eisenmangel und bei Eisenmangelanämie von
einem
Arzt überwacht werden sollte.
Die Brausetabletten in einem Glas Wasser auflösen (ca. 200 m