Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mometasonfuroat (Ph.Eur.); Salicylsäure
AxiCorp Pharma GmbH (8055874)
Mometasone Furoate (Ph. Eur.), Salicylic acid
Salbe
Teil 1 - Salbe; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 1 Milligramm; Salicylsäure (00294) 50 Milligramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
2013-09-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ELOSALIC® 1 MG/G + 50 MG/G SALBE Mometasonfuroat (Ph.Eur.)/Salicylsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Elosalic Salbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Elosalic Salbe beachten? 3. Wie ist Elosalic Salbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Elosalic Salbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ELOSALIC SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Mometasonfuroat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Kortikosteroide oder ganz einfach Steroide genannt werden. Mometason ist ein stark wirksames Glukokortikoid mit entzündungshemmender und juckreizlindernder Wirkung. Salicylsäure führt zur Entfernung trockener und schuppiger Hautanteile. Salicylsäure verbessert auch die Aufnahme von Mometason. Elosalic Salbe wird angewendet zur Behandlung der Psoriasis, insbesondere bei starker Schuppenbildung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ELOSALIC SALBE BEACHTEN? ► ELOSALIC SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Mometasonfuroat, Salicylsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie bakterielle Infektionen (z. B. durch Eiterer Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Elosalic® 1 mg/g + 50 mg/g Salbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält 1 mg Mometasonfuroat (Ph. Eur.) und 50 mg Salicylsäure. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 g Salbe enthält 20 mg Propylenglycolstearat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe Weiß bis beigefarben 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Initialtherapie mäßiger bis schwerwiegender Psoriasis vulgaris mit starker Schuppenbildung. Elosalic wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Ein- bis zweimal pro Tag eine dünne Schicht auf die betroffenen Hautareale auftragen. Die Tageshöchstdosis beträgt 15 g, die auf nicht mehr als 30 % der Körperoberfläche aufgetragen werden sollte. Im Rahmen der Zulassungsstudien wurde eine längere Anwendungsdauer als 3 Wochen nicht untersucht. Wie bei allen stark wirksamen Steroiden wird ein schrittweises Absetzen der Anwendung empfohlen. _Kinder und Jugendliche _ _ _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Elosalic bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht erwiesen. Art der Anwendung Nur zur äußerlichen Anwendung. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Wie bei anderen topisch anzuwendenden Glukokortikoiden ist Elosalic Salbe kontraindiziert bei Patienten mit: - bakteriellen Infektionen (z. B. Pyoderma, Syphilis und Tuberkulose), - viralen Infektionen (z. B. Herpes simplex, Varizellen, Herpes zoster, _Verrucae vulgares_ , _Condylomata acuminata_ , _Molluscum contagiosum_ ), - Pilzinfektionen (Dermatophyten und Hefen) und - parasitären Infektionen, sofern keine zeitgleiche Kausaltherapie erfolgt. Elosalic Salbe ist ebenfalls kontraindiziert bei Patienten mit Impfreaktionen, perioraler Dermatitis, Rosacea, Akne vulgaris und Hautatrophie. Elosalic Salbe ist im letzten Trimenon der Sc Lesen Sie das vollständige Dokument