Embotape

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pyrantelembonat

Verfügbar ab:

Bimeda Animal Health Ltd. (BS 2) (4405082)

ATC-Code:

QP52AF02

INN (Internationale Bezeichnung):

pyrantel

Darreichungsform:

Paste zum Eingeben

Zusammensetzung:

Pyrantelembonat (05105) 11,4 Gramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Pferd

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-10-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
EMBOTAPE 11,4 g Wirkstoff, Paste zum Eingeben für Pferde
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER
BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED
UNIT 2/3/4 AIRTON CLOSE,
TALLAGHT, DUBLIN 24,
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED
UNIT 2/3/4 AIRTON CLOSE,
TALLAGHT, DUBLIN 24,
Irland
Bimeda UK
Bryn Cefni Business Park
Llangefni
Anglesey LI77 7XA
Großbritannien
Mitvertrieb
aniMedica GmbH
Im Sülfeld 9
48308 Senden-Bösensell
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EMBOTAPE 11,4 g Wirkstoff, Paste zum Eingeben für Pferde
Pyrantelembonat
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosierinjektor enthält:
Wirkstoff:
11,4 g Pyrantelembonat
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Butylhydroxytoluol 0,0057 g
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Pferd:
-
Infektionen mit adulten Stadien von großen Strongyliden (S. vulgaris,
S.
edentatus, S. equinus), kleinen Strongyliden (Triodontophorus spp.,
Cyathostomum spp., Cyliocyclus spp., Cylicostephanus spp.), Oxyuris
equi
und Parascaris equorum
-
INFEKTIONEN MIT BANDWÜRMERN: _ANOPLOCEPHALA PERFOLIATA. _GEGEN
_ANOPLOCEPHALA PERFOLIATA _IST DIE WIRKUNG VARIABEL.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Stuten, deren Milch der Gewinnung von Lebensmitteln
dient.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Pyrantel.
NEBENWIRKUNGEN
Bei stark geschwächten Tieren und insbesondere bei Tieren, die unter
schwerem
Befall mit Endoparasiten, begleitet von Läsionen der Darmwand,
leiden, kann es zu
einer erhöhten Resorption des Pyrantels kommen. Solch eine erhöhte
Resorption
kann zu Symptomen wie Muskeltremor, Salivation, Tachypnoe, Diarrhoe
und
erniedrigte Blut-Cholinesterase-Aktivität führen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das
Tierarzneimittel n

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
EMBOTAPE 11,4 g Wirkstoff, Paste zum Eingeben für Pferde
Pyrantelembonat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Dosierinjektor enthält:
WIRKSTOFF:
11,4 g Pyrantelembonat
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol 0,0057 g
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
homogene gelbliche Paste zum Eingeben
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Pferd:
- Infektionen mit adulten Stadien von großen Strongyliden (_S.
vulgaris, S. _
_ edentatus, S. equinus)_, kleinen Strongyliden (_Triodontophorus
_spp.,
_Cyathostomum_ spp., _Cyliocyclus_ spp., _Cylicostephanus_ spp.),
_Oxyuris equi_
und _Parascaris equorum_.
-
Infektionen mit Bandwürmern: _Anoplocephala perfoliata._
Gegen _Anoplocephala perfoliata _ist die Wirkung variabel.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Stuten, deren Milch der Gewinnung von Lebensmitteln
dient. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegen
Pyrantel.
1
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung
der
Resistenz und letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen
können:
- zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer
Substanzklasse
über einen längeren Zeitraum
- Unterdosierung, verursacht durch Unterschätzung des
Körpergewichtes,
falsche
Verabreichung des Tierarzneimittels oder durch mangelhafte Einstellung
der
Dosiervorrichtung (sofern vorhanden).
Bei
Verdacht
auf
Anthelminthika-Resistenz
sollten
weiterführende
Untersuchungen
mit
geeigneten
Tests
(z.B.
Eizahlreduktionstest)
durchgeführt werden. Falls die Testergebnisse deutlich auf die
Resistenz
gegenüber einem bestimmten Anthelminthikum hinweisen, sollte ein
Anthelminthikum
aus
einer
anderen
Substanzklasse
und
mit
unterschiedli