Emestar mono

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eprosartanmesilat

Verfügbar ab:

Mylan Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

C09CA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Eprosartan mesilate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Eprosartanmesilat (27635) 735,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-06-01

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EMESTAR
® MONO, 600 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Eprosartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Emestar mono und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Emestar
mono beachten?
3.
Wie ist Emestar mono einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Emestar mono aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST EMESTAR MONO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Emestar mono wird angewendet:
•
zur Behandlung von nicht organ-bedingtem Bluthochdruck (essentielle
Hypertonie).
Emestar mono enthält den Wirkstoff Eprosartan.
•
EPROSARTAN gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die
Angiotensin-II-Antagonisten
genannt werden. Es blockiert die Wirkung der körpereigenen Substanz
Angiotensin II.
Angiotensin II erzeugt eine Verengung der Blutgefäße, wodurch der
Blutfluss durch die
Gefäße erschwert wird und der Blutdruck ansteigt. Durch die
Blockierung von Angiotensin II
erweitern sich die Blutgefäße, und Ihr Blutdruck sinkt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EMESTAR MONO BEACHTEN?
EMESTAR MONO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Eprosartan oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie an einer SCHWEREN Lebererkranku

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Emestar
®
mono, 600 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 600 mg Eprosartan als Eprosartanmesilat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, kapselförmige Filmtabletten mit der Einprägung „5046“
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eprosartan ist angezeigt zur Behandlung des essentiellen
Bluthochdrucks.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt 600 mg Eprosartan einmal täglich.
Eine maximale Blutdrucksenkung wird bei den meisten Patienten nach
zwei- bis
dreiwöchiger Behandlung beobachtet.
Eprosartan kann allein oder in Kombination mit anderen
blutdrucksenkenden Mitteln
angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
Insbesondere hat die
zusätzliche Gabe eines Diuretikums vom Thiazid-Typ wie
Hydrochlorothiazid oder
eines Calciumantagonisten wie Nifedipin in retardierter Form einen
additiven Effekt zu_ _
Eprosartan gezeigt._ _
_ _
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Dosierung für Patienten mit Leberfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz liegen nur begrenzte Erfahrungen
vor (siehe
Abschnitt 4.3).
_Dosierung für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren
Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-
Clearance < 60 ml/min) sollte die tägliche Dosis 600 mg nicht
übersteigen.
_Kinder und Jugendliche _
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Aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit wird die
Behandlung
von Kindern und Jugendlichen mit Emestar mono 600 mg nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Eprosartan kann zu oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
•
Schwere Leberinsuffizienz
•
Zweites und drittes Schwangers