Enalapril HCT axcount 10/25 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

axcount Generika GmbH (8081067)

ATC-Code:

C09BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-07-07

Gebrauchsinformation

1
V11
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enalapril HCT axcount 10/25 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
1 Tablette enthält 263,96 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Enalapril HCT axcount 10/25 mg sind blassgelbe, runde, gewölbte
Tabletten mit einseitiger
Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das
Schlucken zu erleichtern, und
nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Enalapril HCT axcount 10/25 mg ist bei Patienten indiziert, deren
Blutdruck mit Enalapril allein nicht
ausreichend gesenkt werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit einem
Einzelwirkstoff in niedriger
Dosierung (einschleichend) begonnen werden.
Die Gabe der fixen Kombination Enalapril HCT axcount 10/25 mg wird
erst nach vorangegangener
individueller Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den
Einzelsubstanzen (d. h. Enalapril und
Hydrochlorothiazid) empfohlen. Wenn klinisch vertretbar, kann eine
direkte Umstellung von der
Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
Die übliche tägliche Dosierung beträgt bei den Patienten, für die
eine Kombinationsbehandlung
angezeigt ist:
1 Tablette Enalapril HCT axcount 10/25 mg (entsprechend 10 mg
Enalaprilmaleat und 25 mg
Hydrochlorothiazid) täglich.
_Hinweis_
Da es bei der Umstellung von der Enalapril-Monotherapie auf die
Kombination Enalapril HCT
axcount 10/25 mg – insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder
Flüssigkeitsmangel (z. B. nach
Erbrechen, Diarrhoe‚ Diuretikavorbehandlung), schwerer
Herzinsuffizienz, schwerer oder renaler
2
V11
Hypertonie - zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen kann, sind
d

Fachinformation

1
V11
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enalapril HCT axcount 10/25 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
1 Tablette enthält 263,96 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Enalapril HCT axcount 10/25 mg sind blassgelbe, runde, gewölbte
Tabletten mit einseitiger
Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das
Schlucken zu erleichtern, und
nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Enalapril HCT axcount 10/25 mg ist bei Patienten indiziert, deren
Blutdruck mit Enalapril allein nicht
ausreichend gesenkt werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit einem
Einzelwirkstoff in niedriger
Dosierung (einschleichend) begonnen werden.
Die Gabe der fixen Kombination Enalapril HCT axcount 10/25 mg wird
erst nach vorangegangener
individueller Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den
Einzelsubstanzen (d. h. Enalapril und
Hydrochlorothiazid) empfohlen. Wenn klinisch vertretbar, kann eine
direkte Umstellung von der
Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
Die übliche tägliche Dosierung beträgt bei den Patienten, für die
eine Kombinationsbehandlung
angezeigt ist:
1 Tablette Enalapril HCT axcount 10/25 mg (entsprechend 10 mg
Enalaprilmaleat und 25 mg
Hydrochlorothiazid) täglich.
_Hinweis_
Da es bei der Umstellung von der Enalapril-Monotherapie auf die
Kombination Enalapril HCT
axcount 10/25 mg – insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder
Flüssigkeitsmangel (z. B. nach
Erbrechen, Diarrhoe‚ Diuretikavorbehandlung), schwerer
Herzinsuffizienz, schwerer oder renaler
2
V11
Hypertonie - zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen kann, sind
d