Enalapril Hydrochlorothiazid WP 20 mg/12,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

INN (Internationale Bezeichnung):

Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-11-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ENALAPRIL HYDROCHLOROTHIAZID WP 20 MG / 12,5 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid
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DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
zeigen wie Sie.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Enalapril Hydrochlorothiazid WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten und
wofür wird
es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor Einnahme von Enalapril Hydrochlorothiazid WP 20 mg
/ 12,5 mg
Tabletten beachten?
3.
Wie sind Enalapril Hydrochlorothiazid WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Enalapril Hydrochlorothiazid WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ENALAPRIL HYDROCHLOROTHIAZID WP 20 MG / 12,5 MG
TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enalapril Hydrochlorothiazid WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten sind ein
blutdrucksenkendes
Arzneimittel. Es ist eine Kombination aus einem
“Angiotensin-Converting-Enzym“-Hemmer (ACE-
Hemmer) und einem harntreibenden Arzneimittel (Thiazid-Diuretikum).
Enalapril Hydrochlorothiazid WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten werden zur
Behandlung des
Bluthochdrucks angewendet. Enalapril Hydrochlorothiazid WP 20 mg /
12,5 mg Tabletten
sind bei Patienten angezeigt, bei denen der Bluthochdruck mit
Enalapril alleine nicht
ausreichend gesenkt werden kann.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENALAPRIL HCT WP 20
MG / 12,5 MG BEACHTEN?
EN

Fachinformation

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Enalapril Hydrochlorothiazid WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile: Enalaprilmaleat und
Hydrochlorothiazid
Eine Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
Darreichungsform
Weiße, runde, seitlich gekerbte Tabletten mit einer Bruchlinie auf
einer Seite.
Die Bruchlinie ist ausschließlich dazu gedacht, die Tablette zum
leichteren
Hinunterschlucken zu teilen, nicht aber zur Teilung in zwei gleich
große halbe Dosen.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Enalapril Hydrochlorothiazid WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten sind als
fixe Kombination
(20 mg Enalapril / 12,5 mg Hydrochlorothiazid) bei Patienten
angezeigt, deren
Blutdruck sich mit Enalapril allein nicht ausreichend einstellen
lässt.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen ist zu
empfehlen. Wenn
klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie
auf die fixe
Kombination erwogen werden.
Die empfohlene Dosis ist eine Tablette Enalapril Hydrochlorothiazid WP
20 mg / 12,5
mg Tabletten täglich.
Bei Patienten mit Salz- und/oder Volumendepletion (z.B. Erbrechen /
Durchfall,
gleichzeitige Diuretikatherapie),
bei Herzinsuffizienz oder schwerer Hypertonie
kann es zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen.
_Patienten mit Niereninsuffizienz _
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) sind
Enalapril
Hydrochlorothiazid WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten nicht angezeigt (siehe
Abschnitt
4.3).
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance
> 30 ml/min
und < 80 ml/min) ist eine Dosisanpassung mit besonderer Vorsicht
vorzunehmen
(schrittweise Titration der Einzelkomponenten).
_ _
_Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)_
Die Kombination von Enala