Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid
ratiopharm GmbH (3087881)
C09BA02
Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2004-10-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _ENALAPRIL-RATIOPHARM_ _® _ _COMP. 10 MG/25 MG TABLETTEN _ _ _ Enalaprilmaleat/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Enalapril-ratiopharm_ _®_ _ comp._ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Enalapril-ratiopharm_ _®_ _ comp._ beachten? 3. Wie ist _Enalapril-ratiopharm_ _®_ _ comp._ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Enalapril-ratiopharm_ _®_ _ comp._ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _ENALAPRIL-RATIOPHARM_ _®_ _ COMP._ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _ _ _Enalapril-ratiopharm_ _®_ _ comp. _ ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel. Kombination aus Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) und harntreibendem Arzneimittel (Thiaziddiuretikum). _Enalapril-ratiopharm_ _®_ _ comp._ wird angewendet bei Bluthochdruck. _Enalapril-ratiopharm_ _®_ _ comp. _ ist angezeigt bei Patienten, deren Blutdruck mit Enalapril allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ENALAPRIL-RATIOPHARM_ _®_ _ COMP._ BEACHTEN? _ENALAPRIL-RATIOPHARM_ _®_ _ COMP._ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Enalapril, Hydrochlorothiazid oder andere ACE-Hemmer, Thiazide und Sulfonamide oder einen der in Abschn Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Enalapril-ratiopharm_ _® _ _comp. 10 mg/25 mg Tabletten _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 95,01 mg Lactose-Monohydrat und weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Gelbe, runde Tabletten mit abgeschrägten Kanten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypertonie _Enalapril-ratiopharm_ _®_ _ comp. _ ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit Enalapril allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte. _ _ 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit einem Einzelwirkstoff in niedriger Dosierung (einschleichend) begonnen werden. Die Gabe der fixen Kombination _Enalapril-ratiopharm_ _®_ _ comp. _ wird erst nach vorangegangener individueller Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den Einzelsubstanzen (d. h. Enalapril und Hydrochlorothiazid) empfohlen. Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. Dosierung Die übliche tägliche Dosierung beträgt bei Patienten, für die eine Kombinationsbehandlung angezeigt ist: 1 Tablette _Enalapril-ratiopharm_ _®_ _ comp. _ (entsprechend 10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg Hydrochlorothiazid) täglich. Hinweis: Da es bei der Umstellung von der Enalapril-Monotherapie auf die Kombination _Enalapril-_ _ratiopharm_ _®_ _ comp._ – insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z. B. nach Erbrechen, Diarrhoe, Diuretikavorbehandlung), schwerer Herzinsuffizienz, schwerer oder renaler Hypertonie – zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen kann, sind diese Patienten etwa 8 Stunden zu überwachen. 2 _Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30-60 ml/min) und älteren _ _Patienten (älter als 65 J Lesen Sie das vollständige Dokument