Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexketoprofen-Trometamol
Laboratorios Menarini, S.A. (8014289)
Dexketoprofen Trometamol
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Dexketoprofen-Trometamol (27649) 18,45 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1998-03-23
ENANTYUM® 12,5 MG FILMTABLETTEN (dexketoprofen trometamol eq. 12.5 mg f.-c. tablet) ENR 2141688 1.3.1.4.1 - Package leaflet (Germany) 6th Updated Version - Page 1 of 1 - Date: 25/06/2007 1.3.1.4.1 PACKAGE LEAFLET (GERMANY) GEBRAUCHSINFORMATION Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Diese Gebrauchsinformation beinhaltet: 1. Was sind Enantyum® 12,5 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Enantyum® 12,5 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Enantyum® 12,5 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Enantyum® 12,5 mg Filmtabletten aufzubewahren? ENANTYUM® 12,5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Dexketoprofen-Trometamol Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Dexketoprofen-Trometamol. 1 Filmtablette enthält 18,45 mg Dexketoprofen-Trometamol, entsprechend 12,5 mg Dexketoprofen. Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke; Mikrokristalline Cellulose; Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz; Glycerol(mono,di)(palmitat,stearat); Hypromellose; Titandioxid, E 171; Propylen- glycol; Macrogol 6000. Weiße, runde Filmtabletten. Enantyum® 12,5 mg Filmtabletten sind in Packungen mit 10 Filmtabletten (N 1), 30 Filmtabletten (N 2) und 50 Filmtabletten (N 3) erhältlich. ENANTYUM® 12,5 MG FILMTABLETTEN (dexketoprofen trometamol eq. 12.5 mg f.-c. tablet) ENR 2141688 1.3.1.4.1 - Lesen Sie das vollständige Dokument
ENANTYUM 12,5/25 MG FILMTABLETTEN ENR: 2141688/2141689 Nationale Phase EU Var. Type II Fachinformation (SmPC Germany) Nachtrag zur Einreichung vom 14.07.2011 Seite 1 von 13 22.07.2011 F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Enantyum ® 12,5 mg Filmtabletten Enantyum ® 25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält: Dexketoprofen-Trometamol 18,45 mg bzw. 36,9 mg entsprechend Dexketoprofen 12,5 mg bzw. 25 mg. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _Enantyum_ _®_ _ 12,5 mg Filmtabletten: _ Weiße, runde Filmtabletten. _Enantyum_ _®_ _ 25 mg Filmtabletten: _ Weiße, runde Filmtabletten mit Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen, wie Schmerzen des Bewegungsapparates, Regelschmerzen, Zahnschmerzen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene: Entsprechend der Art und der Intensität des Schmerzes beträgt die empfohlene Dosis 12,5 mg alle 4 - 6 Stunden oder 25 mg alle 8 Stunden. Die tägliche Gesamtdosis sollte 75 mg nicht überschreiten. Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4). Enantyum ® 12,5/25 mg Filmtabletten sind nicht für eine Langzeittherapie vorgesehen; die Behandlung ist auf die Zeit zu begrenzen, in der die Symptome auftreten. ENANTYUM 12,5/25 MG FILMTABLETTEN ENR: 2141688/2141689 Nationale Phase EU Var. Type II Fachinformation (SmPC Germany) Nachtrag zur Einreichung vom 14.07.2011 Seite 2 von 13 22.07.2011 Gleichzeitige Nahrungsaufnahme verringert die Resorptionsgeschwindigkeit des Wirkstoffs (siehe Pharmakokinetische Eigenschaften). Deshalb wird empfohlen, bei akuten Schmerzen die Filmtabletten mindestens 30 Minuten vor den Mahlzeiten einzunehmen. Ältere Patienten: Bei älter Lesen Sie das vollständige Dokument